Dato: 30.08.2024 Svartype: Med merknad Klima- og miljøforvaltningen har ansvar for deler av Lov om kontroll med produkter og forbrukertjenester (produktkontrolloven) for å forebygge miljøforstyrrelser og helseskade som følge av kjemiske produkter. Miljødirektoratet har et administrativt ansvar for gjennomføring av denne delen, og har delegert myndighet for forvaltning og tilsyn for forskrifter hjemlet i loven. Dette gjelder blant annet forskrifter som gjennomfører kjemikalie- og produktregelverk fra EU, som forskrift om klassifisering, merking og emballering av stoffer og stoffblandinger (CLP-forskriften) og forskrift om registrering, vurdering, godkjenning og begrensning av kjemikalier (REACH-forskriften). Høringsnotatet gjelder forslag til endringer i tobakksskadeloven med forskrifter, herunder et forslag til forskrifter om standardiserte innpakninger for e-sigaretter og gjenoppfyllingsbeholdere med og uten nikotin. Med standardisert innpakning menes lik utforming og merking av alle pakninger, slik at det ikke vil være tillatt med bruk av produsenters egne merkinger. Videre innebærer standardiseringen at pakningene skal være ensfarget, og at påføring av merke- og variantnavn og produsentinformasjon skal ha standardisert farge, plassering, font og størrelse. Det foreslås også regulering av e-sigaretters farge og utformingen av gjenoppfyllingsbeholdere. Bakgrunnen for endringsforslaget er at Stortinget har vedtatt at tobakksskadeloven § 30 om standardiserte pakninger og varer som i dag kun gjelder for tobakksvarer, skal utvides til å også omfatte e-sigaretter og gjenoppfyllingsbeholdere, jf. lov 20. desember 2023 nr. 107 og Prop. 125 L (2022–2023) kapittel 5.3 (ikke trådt i kraft). Begrunnelsen var at man ikke ønsker at e-sigaretter skal få appell hos barn og unge, og at enhetlig merking vil forenkle tilsynsarbeidet. Det er også vedtatt lovendringer som vil oppheve dagens forbud mot e-sigaretter med nikotin med en registreringsordning for e-sigaretter og gjenoppfyllingsbeholdere, blant annet for å gjennomføre direktiv 2014/40/EU (tobakksdirektivet) i norsk rett (Prop.142 L (2015–2016)). Miljødirektoratet ønsker å gjøre Helse- og omsorgsdepartementet oppmerksomme på at bestemmelser i kjemikalieregelverkene vil komme til anvendelse for e-væsken i e-sigaretter og gjenoppfyllingsbeholdere. Vi viser til artikkel 20 i tobakksdirektivet hvor det står at medlemsstatene skal sikre at elektroniske sigaretter og gjenoppfyllingsbeholdere bringes i omsetning bare dersom de er i samsvar med dette direktivet og resten av Unionens regelverk. CLP-forskriften gjennomfører Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1272/2008 av 16. desember 2008 om klassifisering, merking og emballering av stoffer og stoffblandinger (CLP-forordningen) i norsk rett. Forordningen legger visse plikter på markedsaktører til å klassifisere, merke og emballere stoffer og stoffblandinger som bringes i omsetning. E-væsken i e-sigaretter og gjenoppfyllingsbeholdere anses som stoffer og stoffblandinger. Aktører som ønsker å bringe i omsetning stoffer og stoffblandinger, skal sørge for korrekt klassifisering, merking og emballering i henhold til CLP-regelverket. Å klassifisere et stoff eller en stoffblanding, innebærer å identifisere relevante opplysninger om stoffet og vurdere dem opp mot kriteriene i CLP-forordningen i kategoriene fysisk fare, helsefare eller miljøfare. CLP-forordningen angir videre konkrete krav til formidling av fare ved hjelp av etiketter som blant annet skal ha konkrete farepiktogrammer, varselord og faresetninger. For enkelte stoffer er det i CLP-forordningen vedtatt harmoniserte klassifiseringer. Nikotin har for eksempel harmonisert klassifisering som «akutt giftighet» i henhold til CLP. Dette utløser konkrete merkekrav i form av piktogram med dødninghode ved innhold av nikotin på over 17 mg/ml, og piktogram med utropstegn ved innhold på under 17 mg/ml. Det er krav i CLP om at farepiktogrammet skal være minimum 10x10 mm. Ved nikotininnhold på over 17 mg/ml er det også krav til følbare advarselsmerker og barnesikrede lukkeinnretninger. I høringsnotatet er det foreslått forskriftsbestemmelser om standardiserte elektroniske sigaretter og gjenoppfyllingsbeholdere. Ettersom at e-væsken i e-sigaretter og gjenoppfyllingsbeholdere er omfattet av CLP, må disse merkekravene harmonere med CLP-regelverket. Ved følgende punkter ser vi at det kan være vanskelig å overholde begge regelverkene: Følbare advarselsmerker: I CLP-forordningen artikkel 35 stilles det for noen klassifiseringer i CLP (e.g. akutt giftighet) krav om at emballasjen skal være utstyrt med et følbart advarselsmerke. Dette av hensyn til blinde og svaksynte. Med emballasje menes i CLP-forordningen også den pakningen som umiddelbart omslutter stoffet, slik som beholdere for e-væsker. I høringsnotatet er det foreslått i § x4 Utforming og farge for gjenoppfyllingsbeholdere krav om at "Overflatene skal være flate og glatte, og ikke inneholde uregelmessige elementer slik som preging, opphøyinger mv. i form eller tekstur.". Og i § x6 Flater er det foreslått krav om at "Alle ytre og indre flater på ytre pakninger og enkeltpakninger skal: a) være flate og glatte, og b) ikke inneholde uregelmessige elementer slik som preging, opphøyninger mv. i form eller tekstur.". Det er for oss uklart hvordan en aktør skal kunne oppfylle begge regelsett ved å både ha en glatt overflate uten opphøyinger etter de foreslåtte forskriftskravene, og samtidig oppfylle kravet om følbare advarselsmerker på emballasjen etter CLP. Barnesikrede lukkeinnretninger: Artikkel 35 i CLP-forordningen stiller også krav til at for noen klassifisering i CLP (e.g. akutt giftighet) skal emballasjen være utstyrt med barnesikrede lukkeinnretninger. I høringsnotatet er det foreslått i § x4 Utforming og farge for gjenoppfyllingsbeholdere at "Gjenoppfyllingsbeholdere skal være sylinderformet med en traktformet dyse.". CLP-forordningen stiller konkrete krav til barnesikrede lukkeinnretninger ved at den skal være i henhold til spesifikke EN/ISO standarder. Det er uklart for oss om kravene til en traktformet dyse vil være i samsvar med standardene. Generelle merkekrav: I høringsnotatet er det i § x4 Utforming og farge for gjenoppfyllingsbeholdere foreslått krav om at "Dersom gjenoppfyllingsbeholderne er påført etiketter, skal disse være i samme farge som emballasjen til produktene.". Vi vil gjøre oppmerksomme på at CLP-forordningen artikkel 31 stiller krav om at farepiktogrammer skal bestå av svart symbol på hvit bakgrunn og være klart synlige. CLP-forordningen angir også flere krav til merking og emballering som ikke er nevnt her. Generelt kan det synes vanskelig å forene krav til standardiserte merkekrav med den hensikt at produktet ikke skal stikke seg ut, med krav i kjemikalieregelverket som har til hensikt at faremerking skal bli sett. Det kan være andre krav til merking i de to regelsettene som ikke lar seg forene foruten de vi her har nevnt. Det bør derfor vurderes et generelt forbehold for merking som kreves etter annet regelverk. Vi nevner også at e-sigaretter er omfattet av produktforskriften kapittel 2a, som gjennomfører RoHS-direktivet, ettersom dette regnes som et elektrisk eller elektronisk produkt. Produktforskriften kap. 2a stiller blant annet krav til å CE-merke og til samsvarserklæring. For øvrig vil vi nevne at kjemikalier også er regulert i Reach-regelverket. Dette regelverket gjelder for stoffer alene, i blanding og i faste produkter. Videre kreves det etter deklareringsforskriften at aktører som ønsker å bringe kjemikalier i omsetning i Norge, deklarerer de i Produktregisteret. Plikten trer inn når import til Norge overstiger 100 kg pr kalenderår. Dette for å gi myndighetene en oversikt over hvilke fareklassifiserte stoffer og stoffblandinger som finnes på det norske markedet og for giftinformasjon. Helse- og omsorgsdepartementet Til høringen Til toppen <div class="page-survey" data-page-survey="133" data-page-survey-api="/api/survey/SubmitPageSurveyAnswer" data-text-hidden-title="Tilbakemeldingsskjema" data-text-question="Fant du det du lette etter?"
