Vi syner til høyringsbrevet og -notatet, der det går fram at "Formålet med myndighetsoverføringen er å forenkle søknadsprosessen for søker og øke muligheten for at kliniske studier med nye GMO-legemidler blir tilgjengelige for pasienter i Norge."
Helse Bergen HF, Haukeland universitetssjukehus støttar denne overføringa av mynde frå Miljødirektoratet til Legemiddelverket. Det er naturleg at saker som har med pasientbehandling å gjere, ligg i lina til Helse- og omsorgsdepartementet. Vi legg til grunn at Legemiddelverket har fagleg kompetanse og kapasitet til å handsame søknader om klinisk utprøving av legemiddel sin består av eller inneheldt genmodifiserte organismar (GMO-legemiddel) etter kvart som slike søknader kjem inn.
Vi ser elles fram til utgreiinga frå Genteknologiutvalet, som skal leverast den 1. juni 2022.
Marta Ebbing, fagdirektør, Forskings- og utviklingsavdelinga
Vidar Steen, avdelingssjef, Avdeling for medisinsk genetikk
Helse Bergen HF, Haukeland universitetssjukehus støttar denne overføringa av mynde frå Miljødirektoratet til Legemiddelverket. Det er naturleg at saker som har med pasientbehandling å gjere, ligg i lina til Helse- og omsorgsdepartementet. Vi legg til grunn at Legemiddelverket har fagleg kompetanse og kapasitet til å handsame søknader om klinisk utprøving av legemiddel sin består av eller inneheldt genmodifiserte organismar (GMO-legemiddel) etter kvart som slike søknader kjem inn.
Vi ser elles fram til utgreiinga frå Genteknologiutvalet, som skal leverast den 1. juni 2022.
Marta Ebbing, fagdirektør, Forskings- og utviklingsavdelinga
Vidar Steen, avdelingssjef, Avdeling for medisinsk genetikk