Fra: Nasjonalt kompetansenettverk for legemidler til barn
Nettverket støtter utarbeidelsen av forskrift om en nasjonal løsning for tilgjengeliggjøring av helsedata og ser frem til at Helseanalyseplattformen blir opprettet. Medisinske hendelser blant barn og unge er relativt sjelden, og tilgang til samlede helsedata kan være avgjørende for å nå de overordnede målene med å fremme helse, forebygge sykdom og skade og gi bedre helse- og omsorgstjenester.
Nettverket har høringsinnspill til noen utvalgte områder:
Det er viktig at opplysninger om alder ivaretar muligheten for å studere barn i ulike aldre. Dette gjelder generelt for alle helseopplysninger. Som eksempel vil bivirkninger i de første levedager/måneder være vesentlige å studere, adskilt fra andre aldre. For barn og unge under 18 år vil inndeling i 5-årsintervaller ikke være tilstrekkelig, og i noen tilfeller helt feil.
I bivirkningsregisteret er det mulig å registrere alder ned i dager (timer), og for nyfødte kan dette være av helt avgjørende betydning for tolking og bruk av data. I internasjonal legemiddelovervåking grupperes barn i andre alderskategorier enn voksne: prematur nyfødt (0 – 27 dager etter termindato), fullbåren nyfødt (0-27 dager), spedbarn (28 dager – 23 måneder), barn (2-11 år), ungdom (12-17 år), ref. Guideline on good pharmacovigilance practices (GVP) - Product- or Population-Specific Considerations IV: Paediatric population (europa.eu)
Nettverket mener det er viktig at forskriften ikke legger begrensninger for å kunne innhente data om viktige alderskategorier for barn under 18 år. Det er med andre ord viktig at data som hentes fra registrene er fullstendige og ikke re-kategoriseres for å passe inn i ulike aldersgrupper.
I november 2020 vedtok Stortinget at Reseptregisteret skal endre navn til Legemiddelregisteret. Sammen med denne navneendringen vil data være krypterte, men personidentifiserbare og kobling til andre registre blir lettere. Med denne endringen av nevnte register er det viktig at historiske data fra Reseptregisteret blir tatt med inn i Helseanalyseplattformen.
Tilgang til helsedata
Forskriften angir at man med Helseanalyseplattformen skal søke om tilgang til data gjennom deres løsning. Nettverket ser positivt på at forespørslene videresendes til de registre man ønsker data fra. Dette er med på å sikre at data vil bli brukt på en god og trygg måte. Det er også med på å sikre at registrene fortsatt har kontroll på sine egne data, noe som er viktig for å sikre registrenes kvalitet og kompetanse. Nettverket foreslår derfor at man ikke bare har denne løsningen i en interim-periode, men at løsningen med involvering av registrene blir permanent.
Allerede i dag finnes avansert teknologi i form av blant annet kunstig intelligens og maskinlæring. Nettverket støtter utarbeidelse av en forskrift som tar høyde for at slike verktøyer kan benyttes for utvidet læring fra store mengder helsedata i fremtiden.
Nettverket støtter utarbeidelsen av forskrift om en nasjonal løsning for tilgjengeliggjøring av helsedata og ser frem til at Helseanalyseplattformen blir opprettet. Medisinske hendelser blant barn og unge er relativt sjelden, og tilgang til samlede helsedata kan være avgjørende for å nå de overordnede målene med å fremme helse, forebygge sykdom og skade og gi bedre helse- og omsorgstjenester.
Nettverket har høringsinnspill til noen utvalgte områder:
Det er viktig at opplysninger om alder ivaretar muligheten for å studere barn i ulike aldre. Dette gjelder generelt for alle helseopplysninger. Som eksempel vil bivirkninger i de første levedager/måneder være vesentlige å studere, adskilt fra andre aldre. For barn og unge under 18 år vil inndeling i 5-årsintervaller ikke være tilstrekkelig, og i noen tilfeller helt feil.
I bivirkningsregisteret er det mulig å registrere alder ned i dager (timer), og for nyfødte kan dette være av helt avgjørende betydning for tolking og bruk av data. I internasjonal legemiddelovervåking grupperes barn i andre alderskategorier enn voksne: prematur nyfødt (0 – 27 dager etter termindato), fullbåren nyfødt (0-27 dager), spedbarn (28 dager – 23 måneder), barn (2-11 år), ungdom (12-17 år), ref. Guideline on good pharmacovigilance practices (GVP) - Product- or Population-Specific Considerations IV: Paediatric population (europa.eu)
Nettverket mener det er viktig at forskriften ikke legger begrensninger for å kunne innhente data om viktige alderskategorier for barn under 18 år. Det er med andre ord viktig at data som hentes fra registrene er fullstendige og ikke re-kategoriseres for å passe inn i ulike aldersgrupper.
I november 2020 vedtok Stortinget at Reseptregisteret skal endre navn til Legemiddelregisteret. Sammen med denne navneendringen vil data være krypterte, men personidentifiserbare og kobling til andre registre blir lettere. Med denne endringen av nevnte register er det viktig at historiske data fra Reseptregisteret blir tatt med inn i Helseanalyseplattformen.
Tilgang til helsedata
Forskriften angir at man med Helseanalyseplattformen skal søke om tilgang til data gjennom deres løsning. Nettverket ser positivt på at forespørslene videresendes til de registre man ønsker data fra. Dette er med på å sikre at data vil bli brukt på en god og trygg måte. Det er også med på å sikre at registrene fortsatt har kontroll på sine egne data, noe som er viktig for å sikre registrenes kvalitet og kompetanse. Nettverket foreslår derfor at man ikke bare har denne løsningen i en interim-periode, men at løsningen med involvering av registrene blir permanent.
Allerede i dag finnes avansert teknologi i form av blant annet kunstig intelligens og maskinlæring. Nettverket støtter utarbeidelse av en forskrift som tar høyde for at slike verktøyer kan benyttes for utvidet læring fra store mengder helsedata i fremtiden.