Det vises til departementets høringsbrev av 26. mars 2021 med forslag til endringer i helsepersonelloven: autorisasjon av naprapater, osteopater, logopeder og paramedisinere.
Legemiddelverket takker for muligheten til å gi innspill. Oppsummert anser Legemiddelverket at osteopater og naprapater ikke bør inntas som nye helsepersonellgrupper.
Ifølge Nasjonalt forskningssenter innen komplementære og alternativ medisin (NAFKAM) foreligger det per mars 2020 ikke oppsummert forskning eller tilstrekkelig vitenskapelig dokumentasjon om effekten av naprapati. NAFKAM konkluderer også med at det ikke foreligger solid vitenskapelig dekning for å hevde at osteopati virker. Behandlinger uten tilstrekkelig vitenskapelig dokumentert effekt rettferdiggjør etter Legemiddelverkets syn ikke ressursbruken til godkjennings- og tilsynsordninger for disse yrkene. Det synes heller ikke å være behov for godkjennings- og tilsynsordninger fordi behandlingene potensielt kan være farlige.
De fleste innbyggere vil trolig oppfatte helsepersonellgodkjenningen som en offentlig anerkjennelse av behandlingen som effektiv. Legemiddelverket har som oppgave å unngå at uvirksomme legemidler kommer på det norske markedet. Vitenskapelig dokumentert effekt er et absolutt krav for at legemidler skal bli godkjent. Det holder ikke at produktene er ufarlige. For offentlig refusjon av legemidler må behandlingen i tillegg være kostnadseffektiv. Offentlig godkjenning av helseprodukter og tjenester bør for innbyggerne være et kvalitetsstempel for virksom og nyttig behandling. Ved å godkjenne yrkesgrupper som helsepersonell når det ikke foreligger tilstrekkelig vitenskapelig bevis for at behandlingen virker, kan verdien av offentlige godkjenninger undergraves.
Det må forventes at behandling som gis av autorisert helsepersonell vil medføre et krav om offentlig støtte. Å eventuelt bruke fellesskapets midler på behandling som ikke har en tilstrekkelig dokumentert vitenskapelig effekt vil være i strid med prioriteringskriteriene. Legemiddelverket legger til grunn departementets beskrivelse av at pasienter med muskel- og skjelettlidelser utgjør en stor pasientgruppe som omfatter mange forskjellige diagnoser og at smerter i muskler og skjelett er den vanligste årsaken til sykefravær. Tiltak som skal bidra til å redusere store og viktige medisinske samfunnsutfordringer bør etter Legemiddelverkets vurdering møtes med styrkede krav til dokumentasjon av nytte – ikke mindre krav. Legemiddelverket støtter derfor ikke departementets konklusjon om at osteopater og naprapater bør autoriseres.
Legemiddelverket har for øvrig ingen kommentarer til høringen.
Legemiddelverket takker for muligheten til å gi innspill. Oppsummert anser Legemiddelverket at osteopater og naprapater ikke bør inntas som nye helsepersonellgrupper.
Ifølge Nasjonalt forskningssenter innen komplementære og alternativ medisin (NAFKAM) foreligger det per mars 2020 ikke oppsummert forskning eller tilstrekkelig vitenskapelig dokumentasjon om effekten av naprapati. NAFKAM konkluderer også med at det ikke foreligger solid vitenskapelig dekning for å hevde at osteopati virker. Behandlinger uten tilstrekkelig vitenskapelig dokumentert effekt rettferdiggjør etter Legemiddelverkets syn ikke ressursbruken til godkjennings- og tilsynsordninger for disse yrkene. Det synes heller ikke å være behov for godkjennings- og tilsynsordninger fordi behandlingene potensielt kan være farlige.
De fleste innbyggere vil trolig oppfatte helsepersonellgodkjenningen som en offentlig anerkjennelse av behandlingen som effektiv. Legemiddelverket har som oppgave å unngå at uvirksomme legemidler kommer på det norske markedet. Vitenskapelig dokumentert effekt er et absolutt krav for at legemidler skal bli godkjent. Det holder ikke at produktene er ufarlige. For offentlig refusjon av legemidler må behandlingen i tillegg være kostnadseffektiv. Offentlig godkjenning av helseprodukter og tjenester bør for innbyggerne være et kvalitetsstempel for virksom og nyttig behandling. Ved å godkjenne yrkesgrupper som helsepersonell når det ikke foreligger tilstrekkelig vitenskapelig bevis for at behandlingen virker, kan verdien av offentlige godkjenninger undergraves.
Det må forventes at behandling som gis av autorisert helsepersonell vil medføre et krav om offentlig støtte. Å eventuelt bruke fellesskapets midler på behandling som ikke har en tilstrekkelig dokumentert vitenskapelig effekt vil være i strid med prioriteringskriteriene. Legemiddelverket legger til grunn departementets beskrivelse av at pasienter med muskel- og skjelettlidelser utgjør en stor pasientgruppe som omfatter mange forskjellige diagnoser og at smerter i muskler og skjelett er den vanligste årsaken til sykefravær. Tiltak som skal bidra til å redusere store og viktige medisinske samfunnsutfordringer bør etter Legemiddelverkets vurdering møtes med styrkede krav til dokumentasjon av nytte – ikke mindre krav. Legemiddelverket støtter derfor ikke departementets konklusjon om at osteopater og naprapater bør autoriseres.
Legemiddelverket har for øvrig ingen kommentarer til høringen.