Norges Farmaceutiske Forening

Høringssvar – Forslag til ny forskrift om legemiddelresepter og rekvisisjoner

Norges Farmaceutiske Forening (Farmaceutene) takker for anledningen til å gi følgende innspill:

Forslaget om å bruke definisjonen fra apotekloven for ekspedisjonsrett, støttes.

Farmaceutene mener at de særskilte rekvireringsbestemmelsene som Helsedirektoratet fastsetter bør være tilrettelagt for integrasjon i programvaren som brukes ved forskrivning og ekspedisjon som støtte til helsepersonell som forskriver eller ekspederer. Dette kan for eksempel gjøres gjennom FEST (Legemiddelverkets forskrivnings og ekspedisjonsstøtte).

Farmaceutene støtter at det i hovedregel kun er skriftlige resepter kommunisert via Reseptformidleren som kan reitereres. Vi ønsker å påpeke at denne regelen lett kan omgås ved at forskriveren øker antallet som rekvireres.

Farmaceutene støtter ikke at rekvirering av multidose (m.v.) ved bruk av telefaks utfases. Basert på erfaringer gjort i piloteringen har vi har liten tro på at elektronisk multidose er innført hos de fleste aktørene innen 2022.

Farmaceutene mener det bør spesifiseres at resepter på antibiotika har anbefalt gyldighetstid på 10 dager, foruten antibiotika på folketrygdens regning eller brukt som profylakse.

I utgangspunktet bør gyldigheten av en resept vare til behandlingen er over. Dette kan reguleres av rekvirert mengde eller at fastlegen fjerner legemidlet fra reseptformidleren. Som departementet skriver har allikevel reseptens gyldighet vært brukt som en mekanisme for å bidra til årlig pasient- og legekontakt. Med e-resepter og digitale fornyelsesmuligheter av resepter mener Farmaceutene at reseptensgyldighetstid i mindre grad enn før fungerer for å sikre årlig pasient- og legekontakt. Farmaceutene ønsker at man tar i bruk andre strukturelle metoder eller verktøy for å støtte pasient- og legekontakt som bidrar til en vurdering av pasientens legemiddelbehandling.

På side 27 i høringsnotatet oppgis det at rekvirering av kortidsvirkende prevensjon til unge under 16 år vil bidra til en årlig oppfølging sammenlignet med langtidsvirkende prevensjon. Gyldighetstid for resepter på hormonelle antikonseptiva er 3 år jf. §4-4, uavhengig av om det er langtids- eller korttidsvirkende prevensjon og pasientens alder. Det å rekvirere kun korttidsvirkende prevensjon til unge under 16 år vil derfor ikke sikre årlig oppfølging av den unge, slik det står i høringsnotatet.

Farmaceutene foreslår at «mot sesonginfluensa» i § 7-2 andre ledd utelates, da Helsedirektoratet angir retningslinjer for hvilke vaksiner og legemidler som inngår i rekvisisjonsretten. Angivelsen «mot sesonginfluensa» kan medføre uhensiktsmessig merarbeid i etterkant dersom det er ønskelig å utvide rekvireringsretten til farmasøyter for vaksiner på et senere tidspunkt.

Farmaceutene støtter at bestemmelsen om farmasøytkontroll inntas i forskriftsforslaget jf § 9-1.

Dersom elektroniske systemer skal foreta farmasøytkontroll i de tilfeller det er forsvarlig, forutsettes det at dette skjer i henhold til forhåndsgodkjent liste, og at systemet er kvalitetssikret og validert av provisorfarmasøyt.

Farmaceutene støtter ikke §10-1 fjerde ledd om at apoteket kun kan utlevere apotekfremstilt legemiddel når det på resepten entydig angis at apotekfremstilt legemiddel skal utleveres. Legemidler med markedsføringstillatelse skal utleveres så langt det er mulig ved rekvirering av virkestoff. Imidlertid ser vi en økt legemiddelmangel som kan medføre økt bruk av apotekfremstilte legemidler fordi andre legemidler med markedsføringstillatelse ikke kan fremskaffes. Dersom resepten må angi at legemiddelet skal være apotekfremstilt for at et slikt skal kunne utleveres, kan det bli til hinder for rask og effektiv ekspedering av nødvendige legemidler til pasienter. §10-1 fjerde ledd bør ikke inntas i forskriften.

Farmaceutene mener at i §15-5 er det ikke hensiktsmessig å skulle påføre innehaver av markedsføringstillatelse eller legemidlets produsent. Det er mer hensiktsmessig å påføre opprinnelig varenummer. Dette for at nødvendig merking skal synes best mulig.

Farmaceutene mener at legemidler bør merkes med varseltrekant i henhold til liste fra Legemiddelverket, men at foreliggende forslag til §15-9 er noe uklart.

b) Legemidler som krever merking med varseltrekant etter Statens legemiddelverks bestemmelse eller perorale legemidler med over 10 vektprosent etanolinnhold skal merkes med varseltrekant. Dersom rekvirenten angir på resepten at et legemiddel kan nedsette evnen til å føre motorkjøretøy eller utføre risikofylt arbeid, skal legemidlet merkes med varseltrekant.

I høringsnotatet oppgis det at den nye forskriften ikke antas å innebære vesentlige administrative eller økonomiske konsekvenser, hverken for rekvirentene eller apotekene/grossistene. Farmaceutene mener at utfasing av telefaks ved multidose og for veterinærer kan medføre både økonomiske og administrative konsekvenser dersom det innføres for fort i forhold til utvikling hos de involverte aktørene.