Høringsuttalelse fra Psoriasis- og eksemforbundet (PEF): forslag til endringer i apotekloven §6-6
Psoriasis- og eksemforbundet (PEF) viser til høringsnotat om forslag til endringer i apotekloven §6-6, og ønsker med dette å komme med våre innspill til de foreslåtte endringer. Vi takker for at vi har fått denne muligheten.
I lov 2. juni 2000 nr. 39 om apotek (apotekloven) foreslås følgende endringer: § 6-6 annet og tredje ledd skal lyde:
Apoteket kan, uten hinder av første ledd, bytte rekvirert legemiddel med generisk eller biotilsvarende likeverdig legemiddel, eller parallellimportert legemiddel, hvis departementet har godkjent legemidlene som byttbare. (…)
Psoriasis- og eksemforbundet mener dette er en endring som kan være uheldig for en stor gruppe pasienter som står på biologisk behandling. Biologiske medisiner er medisiner med en kompleks struktur og biotilsvarende legemidler vil aldri være helt identisk med originalpreparatet. Her må myndighetene være varsomme, og unngå at pasienter blir prøvekaniner.
Bytte av medisiner er en medisinsk vurdering som bør tas av lege i samråd med pasient. Samvalg er at pasient og helsepersonell sammen kommer frem til og tar beslutninger om undersøkelses- og behandlingsmetoder. Dette har forankring i den norske helsetjenesten blant annet gjennom nasjonal helse- og sykehusplan. Det er helt avgjørende for pasienten at valg av medikament gjøres innenfor trygge rammer sammen med lege. Bytte av medisiner skal bare skje når behandler og pasient er enige om at et bytte er forsvarlig.
Til slutt, ved et bytte av biologiske eller biotilsvarende legemidler, er det viktig at pasienten følges opp nøye av sine behandlende lege. Ved bytte på apotek vil en pasient få flere ulike versjoner av et biologisk legemiddel i løpet av et år. Både informasjon, opplæring om bruk og rapportering av eventuelle bivirkninger er en utrolig viktig prosess mellom behandler og pasient, og som krever tett oppfølging. PEF tror ikke at kvaliteten på denne prosessen vil bli god nok hvis det skal skje et tilfeldig bytte i apoteket. Vi er veldig bekymret for at pasienten vil få en dårligere behandling og bli utsatt for unødig risiko.
PEF mener at bytte av biologiske legemidler skal være et samvalg mellom behandlende lege og pasient, og at bytte ikke skal kunne skje på apotek. Vi setter pris på at pasientenes stemme blir tatt på alvor!
Psoriasis- og eksemforbundet
Tord Johansen, forbundsleder
Mari Øvergaard, generalsekretær
Psoriasis- og eksemforbundet (PEF) viser til høringsnotat om forslag til endringer i apotekloven §6-6, og ønsker med dette å komme med våre innspill til de foreslåtte endringer. Vi takker for at vi har fått denne muligheten.
I lov 2. juni 2000 nr. 39 om apotek (apotekloven) foreslås følgende endringer: § 6-6 annet og tredje ledd skal lyde:
Apoteket kan, uten hinder av første ledd, bytte rekvirert legemiddel med generisk eller biotilsvarende likeverdig legemiddel, eller parallellimportert legemiddel, hvis departementet har godkjent legemidlene som byttbare. (…)
Psoriasis- og eksemforbundet mener dette er en endring som kan være uheldig for en stor gruppe pasienter som står på biologisk behandling. Biologiske medisiner er medisiner med en kompleks struktur og biotilsvarende legemidler vil aldri være helt identisk med originalpreparatet. Her må myndighetene være varsomme, og unngå at pasienter blir prøvekaniner.
Bytte av medisiner er en medisinsk vurdering som bør tas av lege i samråd med pasient. Samvalg er at pasient og helsepersonell sammen kommer frem til og tar beslutninger om undersøkelses- og behandlingsmetoder. Dette har forankring i den norske helsetjenesten blant annet gjennom nasjonal helse- og sykehusplan. Det er helt avgjørende for pasienten at valg av medikament gjøres innenfor trygge rammer sammen med lege. Bytte av medisiner skal bare skje når behandler og pasient er enige om at et bytte er forsvarlig.
Til slutt, ved et bytte av biologiske eller biotilsvarende legemidler, er det viktig at pasienten følges opp nøye av sine behandlende lege. Ved bytte på apotek vil en pasient få flere ulike versjoner av et biologisk legemiddel i løpet av et år. Både informasjon, opplæring om bruk og rapportering av eventuelle bivirkninger er en utrolig viktig prosess mellom behandler og pasient, og som krever tett oppfølging. PEF tror ikke at kvaliteten på denne prosessen vil bli god nok hvis det skal skje et tilfeldig bytte i apoteket. Vi er veldig bekymret for at pasienten vil få en dårligere behandling og bli utsatt for unødig risiko.
PEF mener at bytte av biologiske legemidler skal være et samvalg mellom behandlende lege og pasient, og at bytte ikke skal kunne skje på apotek. Vi setter pris på at pasientenes stemme blir tatt på alvor!
Psoriasis- og eksemforbundet
Tord Johansen, forbundsleder
Mari Øvergaard, generalsekretær