Høringssvar fra Fylkesmannen i Trøndelag
Høring om tiltak for å styrke legemiddelberedskapen. Forslag til endringer i legemiddelloven og apotekloven – høringsuttalelse fra Fylkesmannen i Trøndelag
Det vises til høringsbrev av den 22.10.19, med høringsfrist den 2.1.2020.
Forslaget er ment å gi hjemmelsgrunnlag for å kunne pålegge apotek og grossist restriksjoner ved utlevering, salg og eksport av legemidler ved fare for eller ved en etablert mangelsituasjon. Departementet foreslår også at grossistene og apotekene gis en plikt til å gi Legemiddelverket elektronisk tilgang til lagerstatus. I tillegg inneholder forslaget hjemmel for å kunne ilegge overtredelsesgebyr ved brudd på flere av handlingsnormene som omfattes av forslaget
Norge utgjør et lite marked for legemiddelindustrien og antall meldte mangler på legemidler er dramatisk øket de siste årene. Slik apotekloven, apotekforskriften, legemiddelloven og grossistforskriften foreligger per i dag er dette til hinder for praktisk og proaktiv håndtering ved fare for - eller etablert permanent eller midlertidig - legemiddelmangelen. Fylkesmannen støtter de foreslåtte lov – og forskriftsendringer og ser disse som et steg blant flere i retning av bedre legemiddelberedskap i landet.
Fylkesmannen vil imidlertid bemerke at dersom det legges til rette for en hjemmel for rasjonering bør det også følge en hjemmel for prioritering dersom rasjonering ikke er tilstrekkelig. Når det først gjøres endringer i dette regelverket bør det i tillegg komme inn en plikt for grossister og apotek til større lagerbeholdning av viktige legemidler, enn det de har i dag. Dette grunnet i den siste tids stadig hyppigere erfaringer med legemiddelmangel. Fylkesmannen er klar over at spørsmålet om større legemiddellager er et kost-nytte anliggende, men mener likevel at dette bør vurderes i noen grad.
Jan Vaage, fylkeslege og avdelingsdirektør
avdeling Helse- og omsorg
Kristine Asmervik, assisterende fylkeslege
Høring om tiltak for å styrke legemiddelberedskapen. Forslag til endringer i legemiddelloven og apotekloven – høringsuttalelse fra Fylkesmannen i Trøndelag
Det vises til høringsbrev av den 22.10.19, med høringsfrist den 2.1.2020.
Forslaget er ment å gi hjemmelsgrunnlag for å kunne pålegge apotek og grossist restriksjoner ved utlevering, salg og eksport av legemidler ved fare for eller ved en etablert mangelsituasjon. Departementet foreslår også at grossistene og apotekene gis en plikt til å gi Legemiddelverket elektronisk tilgang til lagerstatus. I tillegg inneholder forslaget hjemmel for å kunne ilegge overtredelsesgebyr ved brudd på flere av handlingsnormene som omfattes av forslaget
Norge utgjør et lite marked for legemiddelindustrien og antall meldte mangler på legemidler er dramatisk øket de siste årene. Slik apotekloven, apotekforskriften, legemiddelloven og grossistforskriften foreligger per i dag er dette til hinder for praktisk og proaktiv håndtering ved fare for - eller etablert permanent eller midlertidig - legemiddelmangelen. Fylkesmannen støtter de foreslåtte lov – og forskriftsendringer og ser disse som et steg blant flere i retning av bedre legemiddelberedskap i landet.
Fylkesmannen vil imidlertid bemerke at dersom det legges til rette for en hjemmel for rasjonering bør det også følge en hjemmel for prioritering dersom rasjonering ikke er tilstrekkelig. Når det først gjøres endringer i dette regelverket bør det i tillegg komme inn en plikt for grossister og apotek til større lagerbeholdning av viktige legemidler, enn det de har i dag. Dette grunnet i den siste tids stadig hyppigere erfaringer med legemiddelmangel. Fylkesmannen er klar over at spørsmålet om større legemiddellager er et kost-nytte anliggende, men mener likevel at dette bør vurderes i noen grad.
Jan Vaage, fylkeslege og avdelingsdirektør
avdeling Helse- og omsorg
Kristine Asmervik, assisterende fylkeslege