Høringsuttalelse til forskrift om forskningsetiske komiteer og utvalg (forskningsetikkforskriften) Dato: 27.11.2017 Svartype: Med merknad Innledning Forskriften skal regulere oppnevning av og saksbehandling i komiteer og utvalg etter forskningsetikkloven. REK midt vil avgi en høringsuttalelse til de delene av forskriften som direkte berører REK. Kommentar til sammensetning I høringsnotatet foreslås det å forskriftsfeste at REK skal ha fem til ni medlemmer. Endringen begrunnes med at « det er et svært krevende arbeid å finne kandidater og sette sammen komiteene på en god måte ». Videre mener departementet at det generelt bør være et noe større handlingsrom og fleksibilitet når det gjelder antall komitémedlemmer. Det er først og fremst aktuelt å bruke dette handlingsrommet ved oppnevning av de særskilte REK-komiteene for legemiddelutprøving. REK midt oppfatter at departementet argumenterer for en reduksjon i komitéstørrelse av bekvemmelighetsgrunner heller enn faglige grunner. REK midt sier seg enig med departementet i at REK-komiteene med sine ni medlemmer er et relativt stort kollegialt organ, men mener samtidig det kan forsvares. Spennet i søknadene REK vurderer er stort, og ni medlemmer gir en bred representasjon av fagkompetanse og institusjonstilhørighet og dermed en bred tilnærming til vurderingene som skal gjøres. Bredden er også viktig for å skape tillit og legitimitet i befolkningen. I de nye legemiddelkomiteene vil spennet i søknadene være betydelig mindre, og det kan forsvares å redusere antall medlemmer ned mot fem. REK midt mener derfor at ingen av de ni representasjonene i de ordinære komiteene bør fjernes, og legger til grunn at handlingsrommet kun skal benyttes ved oppnevning til komiteene for legemiddelutprøving. Kommentar til ordning for varamedlemmer til REK Departementet har vurdert om det kan etableres mer fleksible ordninger for varamedlemmer. REK midt støtter departementets alternativ b) om en felles liste med varamedlemmer som er vara for flere komiteer (gjeldende primært for REK sør-øst og de nye legemiddelkomiteene). Kommentar til funksjonsperiode Når en person oppnevnes som varamedlem til REK, kan vedkommende «risikere» å være varamedlem i to perioder og møte på ingen eller svært få møter. REK investerer mye i hvert enkelt medlem i form av opplæring og kursing, men det oppleves som lite hensiktsmessig når man ikke får brukt medlemmenes kompetanse. REK midt mener derfor at man bør kunne re-oppnevne medlemmer som har sittet som «ubrukt» vara i to perioder til en tredje periode som hovedmedlem. REK midt sier seg enig i departementets øvrige grunner for å kunne forlenge medlemmers funksjonsperiode (som f.eks. særskilt behov for kontinuitet). Kommentar til avgjørelser i komiteene REK midt støtter departementets forslag om å ta inn nåværende delegasjonsadgang i forskriften. Kommentar til beslutningsdyktighet Departementet foreslår å fjerne teksten «ved leders fravær ledes møtene av nestleder, og leders varamedlem blir vanlig medlem i utvalget», og argumenter med at dette er innarbeidet praksis. I REK er det relativt store utskiftninger hvert fjerde år, og medlemmene har kanskje ikke erfaring med utvalgsarbeid fra før. REK midt mener derfor det er hensiktsmessig at teksten fortsatt skal være forskriftsfestet. Kunnskapsdepartementet Til høringen Til toppen <div class="page-survey" data-page-survey="133" data-page-survey-api="/api/survey/SubmitPageSurveyAnswer" data-text-hidden-title="Tilbakemeldingsskjema" data-text-question="Fant du det du lette etter?"
