Høring - forslag om varig lagring av blodprøvene i nyfødtscreeningen - Høringsuttalelse fra Det medisinske fakultet, Universitetet i Bergen Dato: 06.09.2017 Svartype: Med merknad Det medisinske fakultet ved Universitet i Bergen stiller seg klart positivt til de endringene som foreslås i behandlingsbiobankloven og i forskrift om genetisk masseundersøkelse av nyfødte. Det er meget positivt at det åpnes for varig lagring av disse verdifulle prøvene, likeså at det foreslås at materialet som er lagret ikke skal kastes. Etter vår mening er det foretatt en klok avveining av de forskjellige hensynene, og vi er glade for at forskningsverdien av materialet er tillagt betydelig vekt. Vi har forskningsmiljøer som benytter seg av nasjonale biobanker og som forsker på årsaker til og behandling av sykdom i tidlig levealder. For disse miljøene vil prøvene kunne gi store muligheter. De aktuelle sykdommene er hver for seg ganske sjeldne, og mange av dem blir ikke diagnostisert før barnet har nådd en viss alder. Dette gjelder nevrologiske utviklingsforstyrrelser (for eksempel cerebral parese), barnekreft og endokrinologiske sykdommer (for eksempel diabetes og kronisk lavt blodsukker). Blodprøvene fra nyfødtscreeningen vil kunne bidra til forskningen når et tilstrekkelig antall prøver er blitt lagret i et tilstrekkelig antall år. Verdien av materialet vil øke betydelig etter som tiden går. Fakultetet støtter de forslagene som fremmes om regulering av forskningsutnyttelsen av materialet. Det er viktig og riktig at REK skal forhåndsgodkjenne all forskningsutnyttelse og sørge for at krav til samtykke og sikker behandling av prøvene oppfylles. Det er også viktig at alle foreldre (og etter hvert barna) får god informasjon om lagringen og muligheten til å kreve destruksjon av prøvene. Selv om forskning er nevnt i samtykket, tror vi det er viktig at dette understrekes i møtet med foreldrene for å sikre tilliten til selve nyfødtscreeningen og til forskningen. Et annet tiltak som forskerne er blitt mer opptatt av etter hvert, er krav til sikker elektronisk behandling av forskningsdata som genereres fra biologiske prøver. UiO tilbyr en nasjonal sikker serverløsning for forskningsdata som har gode databehandlingsmuligheter (TSD), UiB har en lokal løsning (SAFE) og helseforetakene har sine løsninger. Direktoratet for e-helse arbeider med en helseanalyseplattform som er relevant i denne sammenhengen. Det kunne være naturlig å kreve at informasjon fra prøvene lagres på en kontrollert og sikker måte uavhengig av hvem som utfører forskningen. Helse- og omsorgsdepartementet Til høringen Til toppen <div class="page-survey" data-page-survey="133" data-page-survey-api="/api/survey/SubmitPageSurveyAnswer" data-text-hidden-title="Tilbakemeldingsskjema" data-text-question="Fant du det du lette etter?"
