Høringssvar fra Norske legers forening for antroposofisk medisin NLFAM Dato: 19.10.2016 Svartype: Med merknad NLFAM stiller seg positivt til forslag om endringer i legemiddelforskriften i det aktuelle høringsnotat. Spesielt vil vi fremheve den pragmatiske tilnærmingen ved følgende: ny § 3-22A som fastslår at registrering i Norge kan innvilges basert på registrering i annet EØS-land. Departementet har vurdert muligheten for å innføre et midlertidig unntak fra kravet om norsk språk. Direktiv 2001/83/EF art. 63 nr. 3 inneholder unntak fra hovedregelen om nasjonalt språk. Departementet foreslår å redusere gebyret for søknader om registrering i nasjonal prosedyre og når Norge er berørt land i DCP/MRP til 1000 kr. For endring og fornyelse av registrering foreslår departementet at gebyret reduseres til 1000 kr. Departementet legger til grunn at de homøopatiske legemidler som inngår i registreringsordningen, gjennom kravene for registrering, normalt vil oppfylle de generelle vilkårene for reseptfrihet. Registrerte produkter vil derfor for alle praktiske formål være egnet for reseptfrihet. NLFAM vil likevel gjøre oppmerksom på at høringsnotatet utelukkende omtaler homøopatiske legemidler – de fleste antroposofiske legemidler kan sidestilles og defineres som homøopatiske legemidler, men høringsnotatet tar ikke hensyn til at det finnes egne antroposofiske legemidler , fremstilt etter Anthroposophic Pharmaceutical Codex 3rd edition 2013 , også publisert i den Sveitsiske Pharmacopoe . Ved å ikke nevne og inkludere antroposofiske legemidler, står disse i fare for å få en annen rettslig status enn homøopatiske legemidler . (Mere utfyllende om antroposofiske legemidler her og her ). NLFAM ber om at antroposofiske medikamenter omtales som sådanne og sidestilles med homøopatiske for alle praktiske formål. Videre vil NLFAM gjøre oppmerksom på at en del antroposofiske legemidler administreres i form av injeksjoner, og kan ha utgangssubstans i animalske produkter. Disse står i fare for å falle utenfor notifiseringsordningen, selv om de foreligger i homøopatiske fortynninger. Disse preparatene krever derfor en egen vurdering som bør fremkomme i høringen. Som HOD påpeker, vil endringene gjøre det lettere å søke registrering av homøopatiske og antroposofiske preparater innen fristen utløper januar 2017. Likevel viser det seg etter innføring av privatimportforbudet fra oktober 2015, at mange antroposofiske (og homøopatiske medikamenter) er vanskelig å få tak i, med ventetider opp til 8 uker pga logistikk og tollbestemmelser. Dette er en uakseptabel situasjon for både pasienter og behandlere, som sannsynligvis vil forverres når nåværende overgangssituasjon opphører før registreringsprosesser har kommet i gang. Så vidt oss bekjent, har produsentene av antroposofiske legemidler (WALA og Weleda) ikke startet registreringsprosesser nettopp på grunn av hindringene som den aktuelle endringen av legemiddelforskriften ønsker å imøtekomme. NLFAM vil derfor påpeke nødvendigheten av å utsette fristen, for å garantere muligheten for fortsatt fri valg av behandling . Utdypende informasjon: Anthroposophic Medicine: An Integrative Medical System Originating in Europe Gunver S. Kienle, Dr med, Germany; Hans-Ulrich Albonico, Dr med, PhD, Switzerland; Erik Baars, Dr med, MSc, PhD, The Netherlands; Harald J. Hamre, Dr med, Germany, Norway; Peter Zimmermann, Dr med, PhD, Finland; Helmut Kiene, Dr med, Germany http://www.ivaa.info/anthroposophic-medicine/what-is-anthroposophic-medicine/ http://www.ivaa.info/anthroposophic-medicine/anthroposophic-medicinal-products/ Anthroposophic Pharmaceutical Codex , Swiss Medic «Anthroposophic Preparations», Swiss Pharmacopoeia, published in Supplement 10.2 styreleder/ kontaktperson for NLFAM Anette Bender www.nlfam.no/ www.ivaa.info Helse- og omsorgsdepartementet Til høringen Til toppen <div class="page-survey" data-page-survey="133" data-page-survey-api="/api/survey/SubmitPageSurveyAnswer" data-text-hidden-title="Tilbakemeldingsskjema" data-text-question="Fant du det du lette etter?"
