Høring av forslag til ny forskrift om straffesanksjonering av brudd på handlingsnormer i ny lov om medisinsk utstyr

Dato: 28.04.2020 Svartype: Uten merknad Helse- og omsorgsdepartementet Til høringen Til toppen <div class="page-survey" data-page-survey="133" data-page-survey-api="/api/survey/SubmitPageSurveyAnswer" data-text-hidden-title="Tilbakemeldingsskjema" data-text-question="Fant du det du lette etter?"

Dato: 28.04.2020 Svartype: Uten merknad Helse- og omsorgsdepartementet Til høringen Til toppen

Dato: 30.04.2020 Svar fra Helse Vest RHF: Vi har ikke innvendinger mot forslaget til hvilke regelbrudd i MDR og IVDR som kan straffesanksjoneres. Heller ikke betraktningene om hva som skal til for at et regelbrudd betraktes som "grovt". Vi har en kommentar til tabellen i §2 virkeområde: Artikkel 5 i MDR og IVDR er med i listen over aktuelle handlingsområder. Artikkelen omhandler blant annet særskilte krav til produksjon og bruk internt i helseinstitusjon (in-house unntaket). Her er det viktig at

Dato: 29.04.2020 Fagforbundet jobber for at helsepersonell skal ha arbeidsforhold som ivaretar deres helse, miljø og sikkerhet, herunder at de skal bruke medisinsk utstyr som er trygt i henhold til lovens krav om konstruksjon, fremstilling, emballasje, feilmerking og merkebestemmelser, samt nødvendig informasjon og bruksanvisning. Det er viktig for våre medlemmer at de arbeider etter sine faglige forsvarlighetskrav overfor pasienter og andre tjenestemottakere når de yter helsehjelp, herunder at

Dato: 27.04.2020 Svartype: Uten merknad Helse- og omsorgsdepartementet Til høringen Til toppen <div class="page-survey" data-page-survey="133" data-page-survey-api="/api/survey/SubmitPageSurveyAnswer" data-text-hidden-title="Tilbakemeldingsskjema" data-text-question="Fant du det du lette etter?"