Bioteknologiloven – biotl

Lov om humanmedisinsk bruk av bioteknologi m.m. (bioteknologiloven)

§
71 paragrafer
📚
9 kapitler
📝
40 endringer
Sanksjonert/Vedtatt: 05.12.2003
Departement: Helse- og omsorgsdepartementet
Merknader: Jf. tidligere lover 5 aug 1994 nr. 56, 12 juni 1987 nr. 68.
📄 Last ned Word 📃 Last ned PDF
📈 Endringshistorikk
40 endringer, 2004-2025
04
05
06
07
08
09
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25

Kapittel 1. Formål og virkeområde

§ 1-1

Lovens formål

Formålet med denne loven er å sikre at medisinsk bruk av bioteknologi utnyttes til beste for mennesker i et samfunn der det er plass til alle. Dette skal skje i samsvar med prinsipper om respekt for menneskeverd, menneskelige rettigheter og personlig integritet og uten diskriminering på grunnlag av arveanlegg basert på de etiske normer nedfelt i vår vestlige kulturarv.
§ 1-2

Lovens virkeområde

Loven gjelder humanmedisinsk bruk av bioteknologi m.m. og omfatter assistert befruktning, forskning på befruktede egg og kloning, fosterdiagnostikk, genetiske undersøkelser av fødte og genterapi m.m.
Loven gjelder bare for forskning dersom forskningsdeltakerne skal få helsehjelp eller individuell tilbakemelding om resultater fra genetiske undersøkelser etter § 5-1 annet ledd bokstav b. Bestemmelsene i kapittel 3 gjelder all forskning.
Loven gjelder i riket. Kongen kan i forskrift bestemme at loven helt eller delvis skal gjelde for Svalbard og Jan Mayen.

Kapittel 2. Assistert befruktning

§ 2-1

Definisjoner

I denne lov forstås med:
  1. assistert befruktning: inseminasjon og befruktning utenfor kroppen;
  2. inseminasjon: innføring av sæd i kvinnen på annen måte enn ved samleie;
  3. befruktning utenfor kroppen: befruktning av egg utenfor kvinnens kropp.
§ 2-3

Vilkår for inseminasjon

Inseminasjon kan finne sted når mannen er befruktningsudyktig, ved uforklarlig befruktningsudyktighet eller når mannen selv har eller er bærer av alvorlig arvelig sykdom, når to kvinner er gift eller samboere i ekteskapslignende forhold eller på enslig kvinne.
Inseminasjon kan også finne sted når mannen eller kvinnen er smitteførende med en alvorlig og kronisk seksuelt overførbar infeksjon.
Inseminasjon kan i særskilte tilfelle finne sted dersom kvinnen er bærer av alvorlig arvelig kjønnsbundet sykdom, jf. § 2-13.
§ 2-4

Vilkår for befruktning utenfor kroppen

Befruktning utenfor kroppen kan bare finne sted dersom en kvinne eller en mann er befruktningsudyktig eller ved uforklarlig befruktningsudyktighet, eller når kvinnen selv har eller er bærer av alvorlig arvelig sykdom.
§ 2-5

Informasjon og samtykke

Kvinnen og hennes eventuelle ektefelle eller samboer skal gis informasjon om behandlingen og om de medisinske og rettslige virkninger behandlingen kan få. Informasjonen skal også omfatte informasjon om adopsjon.
Før behandlingen påbegynnes, skal behandlende lege påse at det foreligger skriftlig samtykke fra kvinnen og hennes eventuelle ektefelle eller samboer. Ved gjentatte behandlinger skal nytt samtykke innhentes. Bare personer over 18 år som ikke er fratatt rettslig handleevne på det personlige området, kan gi slikt samtykke.
Når behandlingen skjer ved bruk av egg fra kvinnen som er befruktet med donert sæd, og kvinnen har fått ny ektefelle eller samboer, skal samtykke til behandling gis av kvinnen og hennes nåværende ektefelle eller samboer. Det kreves ikke samtykke fra tidligere ektefelle eller samboer, heller ikke dersom kvinnen skal bruke egget til assistert befruktning som enslig.
§ 2-6

Avgjørelse om behandling

Beslutning om å foreta behandling med sikte på assistert befruktning treffes av lege. Beslutningen skal bygge på medisinske og psykososiale vurderinger av kvinnen og hennes eventuelle ektefelle eller samboer. Det skal legges vekt på kvinnens og hennes eventuelle ektefelle eller samboers omsorgsevne og hensynet til barnets beste.
Den som søker assistert befruktning skal legge frem en barneomsorgsattest som nevnt i politiregisterloven § 39 første ledd.
Hvis det er nødvendig for å supplere de opplysningene som gis av kvinnen eller paret selv, kan legen innhente relevant informasjon fra offentlige instanser for å foreta vurderingen av kvinnens eller parets omsorgsevne og hensynet til barnet beste etter første ledd. Slik informasjon kan blant annet være opplysninger om kvinnens eller parets helse, økonomi, bolig og hvor lenge paret har bodd sammen. Ved innhenting av opplysninger som er underlagt lovbestemt taushetsplikt, kreves samtykke fra den opplysningene gjelder.
Dersom legen er i tvil om kvinnens eller parets omsorgsevne, kan legen be om en vurdering av omsorgsevnen fra en instans bestemt av departementet. Etter å ha mottatt vurderingen, beslutter legen om kvinnen eller paret skal få behandling med assistert befruktning.
Departementet kan gi nærmere forskrifter om behandlingen av søknader om assistert befruktning.
§ 2-7

Foreldres opplysningsplikt og barnets rett til opplysninger om donor

Foreldre som har fått barn ved hjelp av donert ubefruktet egg eller donert sæd, skal så snart det er tilrådelig informere barnet om dette.
Den som er født etter assistert befruktning ved hjelp av donert ubefruktet egg eller donert sæd, har ved fylte 15 år rett til å få opplysninger om donors identitet. Et donorregister skal bistå barnet med dette. Legen skal informere kvinnen og hennes eventuelle ektefelle eller samboer om fra hvilken alder barnet vil kunne få opplysninger om donors identitet.
Endret ved lover 19 juni 2020 nr. 78 (ikr. 1 juli 2020, gjelder annet ledd andre og tredje punktum), 19 juni 2020 nr. 78 (ikr. 1 jan 2021, gjelder nytt første ledd og annet ledd første punktum. Den som er født ved hjelp av sæd som er donert før ikrafttreden av endringene i bioteknologiloven § 2-7 annet ledd, har ikke rett til opplysninger om donors identitet før etter fylte 18 år.).
§ 2-9

Eggdonor og sæddonor

En sæddonor skal være over 18 år og ikke fratatt rettslig handleevne på det personlige området.
En eggdonor skal være over 25 år og ikke eldre enn 35 år og ikke fratatt rettslig handleevne på det personlige området.
Donoren må gi skriftlig samtykke til at sæden eller de ubefruktede eggene kan brukes til befruktning og at hans eller hennes identitet registreres i donorregisteret. Samtykke kan tilbakekalles fram til befruktningen har funnet sted.
En sæddonor eller eggdonor skal ikke gis opplysninger om kvinnens, parets eller barnets identitet.
§ 2-10

Valg av eggdonor og sæddonor

Behandlende lege skal velge egnet eggdonor eller sæddonor. Virksomheten som utfører den assisterte befruktningen skal sørge for at nødvendige opplysninger om behandlingen registreres og meldes.
§ 2-11

Lagring og import av ubefruktede egg, eggstokkvev, sæd mv.

Virksomheter som er godkjent etter § 7-1, kan etter godkjenning importere og lagre ubefruktede egg og sæd. Godkjenning kreves også for lagring av eggstokkvev.
Lagring som ikke er særskilt medisinsk begrunnet omfattes ikke av retten til helsehjelp i pasient- og brukerrettighetsloven kapittel 2 eller den offentlige helsetjenestens ansvar for å sørge for helsetjenester. Det kan kreves full egenbetaling for slik lagring.
Virksomheter som lagrer ubefruktede egg eller sæd som er donert, skal sørge for at opplysninger om eggdonors og sæddonors identitet registreres og meldes til et donorregister.
Egg eller sæd skal ikke utleveres for bruk til assistert befruktning etter givers død med unntak av befruktede egg og sæd i tilfeller omfattet av § 2-17.
Ved kvinnens død skal lagrede ubefruktede egg og lagret eggstokkvev destrueres.
§ 2-12

Forskrifter

Departementet kan i forskrift gi nærmere regler om organisering av egg- og sædbanker, bruk av donoregg og donorsæd, samt registrering og melding av opplysninger om egg- og sæddonor.
§ 2-13

Behandling av sæd før befruktning

Behandling av sæd før befruktning for å påvirke valg av barnets kjønn er bare tillatt dersom kvinnen er bærer av alvorlig arvelig kjønnsbundet sykdom.
§ 2-14

Opplæring og kvalitetssikring

Ubefruktede egg som er hentet ut i forbindelse med befruktning utenfor kroppen, men som ikke egner seg for dette formål, kan anvendes til opplæring i og kvalitetssikring av etablerte metoder for assistert befruktning. Eggene skal destrueres etter endt forsøk.
Overtallige befruktede egg kan anvendes til opplæring i og kvalitetssikring av etablerte metoder for assistert befruktning og preimplantasjonsdiagnostikk. Vilkårene for forskning på overtallige befruktede egg i § 3-2 annet, tredje og fjerde ledd gjelder tilsvarende.
Ubefruktede og befruktede egg som nevnt i første og annet ledd kan bare anvendes til opplæring og kvalitetssikring etter frivillig, uttrykkelig og informert samtykke fra kvinnen eller paret som mottar fertilitetsbehandling. Frivillig, uttrykkelig og informert samtykke skal også innhentes fra sæd- eller eggdonor dersom det benyttes donorsæd eller donoregg.
§ 2-15

Anvendelse og innsetting av befruktede egg m.v.

Befruktede egg kan bare settes inn i livmoren til den kvinnen som skal være barnets mor.
Ved assistert befruktning til enslige, må egget være hentet ut fra den enslige kvinnen selv.
Ved assistert befruktning til par, er det ikke tillatt med samtidig egg- og sæddonasjon eller donasjon av befruktede egg.
Ved assistert befruktning til et likekjønnet par kan et egg som er hentet ut fra en av kvinnene, settes inn i den andre kvinnens livmor etter befruktning. I slike tilfeller gjelder ikke § 2-4.
Departementet kan gi nærmere forskrifter om innsetting av befruktede egg i en kvinnes kropp ved befruktning utenfor kroppen.
§ 2-16

Lagring av befruktede egg

Virksomheter som er godkjent etter § 7-1 til å utføre assistert befruktning, kan etter godkjenning lagre befruktede egg.
Befruktede egg skal lagres til kvinnen egget skal settes inn i, er fylt 46 år. Kvinnen kan samtykke til en kortere lagringstid.
Virksomheten kan ut fra ressurs- og nyttehensyn fastsette en kortere lagringstid enn det som følger av annet ledd. Lagringstiden kan ikke være kortere enn fem år fra det tidspunktet egget ble befruktet, med mindre kvinnen samtykker til kortere lagringstid eller aldersgrense i annet ledd er nådd.
Når lagringstiden er ute, skal befruktede egg destrueres eller avgis til opplæring eller kvalitetssikring, jf. § 2-14 eller forskning, jf. kapittel 3.
§ 2-17

Bruk av lagret sæd fra avdød eller egg som er befruktet med avdødes sæd

Lagret sæd fra avdød, eller egg som er befruktet med avdødes sæd, kan benyttes til assistert befruktning av avdødes gjenlevende ektefelle eller samboer dersom det kan dokumenteres at det er i tråd med avdødes ønske. Gjenlevende ektefelle eller samboer må være enslig, jf. § 2-2, på tidspunktet for inseminasjonen eller innsetting av befruktet egg. De øvrige vilkår for assistert befruktning i loven må være oppfylt.
Ved bruk av befruktede egg, må egget stamme fra gjenlevende ektefelle eller samboer.
Den avdøde skal regnes som barnets far etter barnelova.
§ 2-18

Forbud mot transplantasjon av organer og vev som produserer kjønnsceller

Transplantasjon av organer og vev som produserer kjønnsceller fra en person til en annen med det formål å behandle infertilitet er forbudt.
§ 2-19

Godkjenning av behandlingsformer m.m.

Behandlingsformer som faller inn under § 2-1, import av sæd og ubefruktede egg jf. § 2-11, teknikker for behandling av sæd jf. § 2-13, samt lagring av sæd, ubefruktede egg, eggstokkvev og befruktede egg jf. §§ 2-11 og 2-16, skal godkjennes av departementet, og kan bare tas i bruk eller foretas ved virksomheter godkjent i henhold til § 7-1.
Før departementet avgjør om godkjenning skal gis, skal søknaden forelegges Bioteknologirådet.

Kapittel 2A. Preimplantasjonsdiagnostikk m.m.

§ 2A-1

Genetisk undersøkelse av befruktede egg

Med preimplantasjonsdiagnostikk menes en genetisk undersøkelse av befruktede egg utenfor kroppen før innsetting i livmoren, herunder undersøkelse av kjønn.
Preimplantasjonsdiagnostikk kan tilbys par eller enslige der en eller begge er bærere av en genetisk forandring som kan gi alvorlig monogen eller kromosomal arvelig sykdom og det er høy risiko for at forandringen vil overføres og gi alvorlig sykdom hos en kommende person. Preimplantasjonsdiagnostikk kan også tilbys dersom det er høy risiko for at den genetiske forandringen overføres til et foster og fører til at fosteret dør i livmoren.
Sykdommens alvorlighetsgrad skal vurderes konkret i det enkelte tilfellet ut fra redusert livslengde som følge av sykdommen, hvilke smerter eller belastninger sykdommen eller behandlingen fører med seg, og hvilke behandlingsmuligheter som finnes.
Dersom det på grunn av alvorlig, dominant arvelig sykdom hos slektninger i rett oppstigende linje er minst 50 prosent sannsynlighet for at den enslige eller en i paret har den sykdomsgivende genetiske forandringen, kan preimplantasjonsdiagnostikk tilbys uten at bærertilstanden er undersøkt. Det er et vilkår at det ikke finnes mulighet for helbredende behandling av sykdommen.
Preimplantasjonsdiagnostikk kan i tillegg utføres for å undersøke vevstype med sikte på å få et vevstypelikt barn som kan være stamcelledonor for et søsken med alvorlig, arvelig sykdom. I slike tilfeller må følgende vilkår være oppfylt:
  1. behandling med søskendonasjon av friske, forlikelige stamceller med stor sannsynlighet er egnet til å kurere et sykt søsken
  2. hensynet til det syke barnet vurderes opp mot belastningene for et framtidig søsken
  3. donor født etter preimplantasjonsdiagnostikk med vevstyping ikke utsettes for uakseptable inngrep.
Preimplantasjonsdiagnostikk skal ikke benyttes til å kartlegge eller velge andre egenskaper ved det befruktede egget, enn det som fremgår av paragrafen her.
Befruktede egg som utvelges, må ikke genetisk modifiseres.
§ 2A-5

Godkjenning og rapporteringsplikt

Preimplantasjonsdiagnostikk kan bare finne sted ved virksomhet som er godkjent av departementet for å utføre slik behandling. Departementet kan i vedtaket sette nærmere vilkår for godkjenningen.
Virksomhet som er godkjent etter første ledd, skal avgi skriftlig rapport til departementet om virksomheten. Departementet fastsetter nærmere regler om rapporteringsplikten.

Kapittel 3. Forskning på overtallige befruktede egg, kloning m.m.

§ 3-1

Bruk av overtallige befruktede egg til forskning

Overtallige befruktede egg og celler som stammer fra overtallige befruktede egg, kan bare anvendes til forskning når formålet er:
  1. å utvikle og forbedre metoder og teknikker for befruktning utenfor kroppen i den hensikt å oppnå graviditet
  2. å utvikle og forbedre metoder og teknikker for genetisk undersøkelse av befruktede egg med henblikk på å fastslå om det foreligger alvorlig monogen eller kromosomal arvelig sykdom (preimplantasjonsdiagnostikk)
  3. å oppnå ny kunnskap med sikte på framtidig behandling av alvorlig sykdom hos mennesker.
§ 3-2

Vilkår for bruk av overtallige befruktede egg til forskning

Forskning som nevnt i § 3-1 er kun tillatt på befruktede egg som har blitt overtallige etter befruktning utenfor kroppen med sikte på fertilitetsbehandling eller preimplantasjonsdiagnostikk. Det er ikke tillatt å befrukte egg for forskningsformål alene.
Forskning på befruktede egg kan foretas inntil 14 dager etter at egget ble befruktet. Egget skal destrueres innen 14 dager etter befruktningen. Den tiden befruktede egg er lagret nedfryst, medregnes ikke.
Befruktede egg som har vært gjenstand for forskning, og kjønnsceller som har vært gjenstand for forskning, må ikke settes inn i en kvinne, men skal destrueres.
Forskning som medfører genetiske forandringer som kan gå i arv hos mennesker, er ikke tillatt.
§ 3-3

Etisk vurdering og godkjenning

Forskning, herunder klinisk forskning, som medfører bruk av overtallige befruktede egg og celler som stammer fra overtallige befruktede egg, skal godkjennes av regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk.
Behandlingsformer som forutsetter bruk av celler fra overtallige befruktede egg, skal godkjennes av departementet. Departementet kan i godkjenningsvedtaket stille nærmere vilkår.
Før departementet avgjør om godkjenning etter annet ledd skal gis, skal søknaden forelegges Bioteknologirådet.
§ 3-4

Informasjon og samtykke

Overtallige befruktede egg kan bare anvendes til forskning og behandling etter frivillig, uttrykkelig og informert samtykke fra kvinnen eller paret som mottar assistert befruktning. Før samtykket avgis, skal kvinnen eller paret motta informasjon om hva forskningen kan innebære, hvordan den blir utført og annen relevant informasjon.
Dersom befruktning foretas med donoregg eller donorsæd, skal også donor avgi frivillig, uttrykkelig og informert samtykke. Donors samtykke skal innhentes i forbindelse med donasjonen.
§ 3-5

Forbud mot framstilling av menneskeembryoer ved kloning m.m.

Det er forbudt:
  1. å framstille menneskeembryoer ved kloning,
  2. å forske på menneskeembryoer og cellelinjer som er dyrket ut fra menneskeembryoer framstilt ved kloning og
  3. å framstille embryoer ved kloning ved at arvemateriale fra menneske settes inn i en eggcelle fra dyr.
Med kloning menes teknikker for å framstille arvemessig like kopier.

Kapittel 4. Fosterdiagnostikk

§ 4-1

Definisjon

Med fosterdiagnostikk forstås i denne lov undersøkelse av føtale celler, foster eller en gravid kvinne med det formål å få informasjon om fosterets genetiske egenskaper eller for å påvise eller utelukke sykdom eller utviklingsavvik hos fosteret.
Ultralydundersøkelser i den alminnelige svangerskapsomsorgen anses ikke som fosterdiagnostikk i henhold til første ledd, og omfattes derfor ikke av denne loven med unntak av § 4-5.
§ 4-4

Informasjon og genetisk veiledning

Ved fosterdiagnostikk skal kvinnen eller paret før undersøkelsen gis informasjon som blant annet skal omfatte at undersøkelsen er frivillig, hvilken risiko som er forbundet med gjennomføringen av undersøkelsen, hva undersøkelsen kan avdekke og hvilke konsekvenser dette kan få for barnet, kvinnen, paret og familien. Dersom det er mistanke om genetisk sykdom skal kvinnen eller paret også gis genetisk veiledning.
Hvis undersøkelsen viser at fosteret kan ha en sykdom eller et utviklingsavvik, skal kvinnen eller paret gis informasjon og genetisk veiledning om den aktuelle sykdommen eller funksjonshemmingen, samt om gjeldende rettigheter og aktuelle hjelpetiltak.
§ 4-5

Opplysning om kjønn før 12. svangerskapsuke

Opplysning om fosterets kjønn før 12. svangerskapsuke som fremkommer ved fosterdiagnostikk eller annen undersøkelse av fosteret, skal bare gis dersom kvinnen er bærer av alvorlig kjønnsbundet sykdom.

Kapittel 4A. Bruk av fostervev

§ 4A-2

Bruk av fostervev

Fostervev kan bare brukes til medisinsk forskning, diagnostikk, fremstilling av vaksine og behandling.
Bruk av fostervev til behandling er bare tillatt i de tilfeller hvor det foreligger alvorlig sykdom eller skade og andre behandlingsformer har begrenset effekt. Bruk av fostervev til medisinsk forskning, diagnostikk og fremstilling av vaksine er bare tillatt dersom det ikke finnes andre likeverdige metoder.
Det er forbudt å bruke eggstokkvev fra provosertaborterte fostre til transplantasjon.
Kommersiell utnytting av celler og vev fra aborterte fostre er forbudt.

Kapittel 5. Genetiske undersøkelser av fødte m.m.

§ 5-1

Definisjon

Med genetiske undersøkelser menes i denne loven alle typer analyser av menneskets arvestoff, både på nukleinsyre- og kromosomnivå, av genprodukter og deres funksjon, eller organundersøkelser, som har til hensikt å gi informasjon om menneskets arveegenskaper.
Med genetiske undersøkelser av fødte menes i denne lov:
  1. genetiske undersøkelser der formålet med undersøkelsen er å stille sykdomsdiagnose.
  2. genetiske presymptomatiske undersøkelser, genetiske prediktive undersøkelser og genetiske undersøkelser for å påvise eller utelukke bærertilstand for arvelige sykdommer som først viser seg i senere generasjoner.
  3. genetiske laboratorieundersøkelser for å bestemme kjønnstilhørighet, unntatt genetiske laboratorieundersøkelser for identifikasjonsformål.
  4. genetiske undersøkelser der formålet er å få informasjon om en persons fysiske eller mentale egenskaper eller anlegg, personlighetstrekk o.l.
§ 5-4

Samtykke

Før genetisk undersøkelse som omfattes av § 5-1 annet ledd bokstav b foretas, må den som skal undersøkes, gi skriftlig samtykke til undersøkelsen.
Før det foretas genetisk undersøkelse som omfattes av § 5-1 annet ledd bokstav b av barn under 16 år, skal det gis skriftlig samtykke fra barnets foreldre eller andre med foreldreansvar.
§ 5-5

Genetisk veiledning

Ved genetiske undersøkelser etter § 5-1 annet ledd bokstav b, skal den som undersøkes gis tilpasset genetisk veiledning.
Dersom den som undersøkes, er et barn under 16 år, skal genetisk veiledning også gis til barnets foreldre eller andre med foreldreansvar.
§ 5-6

Genetiske masseundersøkelser og farmakogenetiske undersøkelser

Kongen kan gi forskrifter om godkjenning av genetiske masseundersøkelser og farmakogenetiske undersøkelser. I forskriften kan det gjøres unntak fra lovens krav om skriftlig samtykke, genetisk veiledning, godkjenning av virksomhet eller rapportering.
§ 5-7

Genetisk undersøkelse av barn

Genetisk undersøkelse som omfattes av § 5-1 annet ledd bokstav b, skal ikke utføres på barn før barnet er fylt 16 år, med mindre undersøkelsen kan påvise forhold som ved behandling kan forhindre eller redusere helseskade hos barnet.
Departementet kan i særlige tilfeller gjøre unntak fra forbudet i første ledd.
§ 5-7 a

Forbud mot genetiske undersøkelser av barn utenfor helsetjenesten

Genetiske undersøkelser som nevnt i § 5-1, er forbudt å utføre på barn under 16 år uten rekvisisjon fra lege. Forbudet omfatter også bestilling og salg av slik undersøkelse til barn under 16 år.
Departementet kan i særlige tilfeller gjøre unntak fra forbudet i første ledd.
§ 5-8

Forbud mot bruk av genetiske opplysninger utenfor helse- og omsorgstjenesten

Det er forbudt å be om, motta, besitte, eller bruke genetiske opplysninger om en annen person som er fremkommet ved genetiske undersøkelser som omfattes av § 5-1 annet ledd bokstav b, eller ved systematisk kartlegging av arvelig sykdom i en familie. Det samme gjelder genetiske opplysninger om risiko for fremtidig sykdom som er fremkommet ved genetiske undersøkelser som omfattes av § 5-1 annet ledd bokstav a eller d.
Det er forbudt å spørre om genetiske undersøkelser eller systematisk kartlegging av arvelig sykdom i en familie har vært utført.
Det er forbudt å be om, motta, besitte, eller bruke genetiske opplysninger om en annen person fra en genetisk undersøkelse som er gjennomført i strid med § 5-7 a.
Forbudet i første og annet ledd omfatter ikke virksomheter som er godkjent etter § 7-1 til å utføre genetiske undersøkelser som omfattes av § 5-1 annet ledd, eller til forskningsformål. Dersom genetiske opplysninger skal benyttes til forskningsformål må den opplysningene gjelder ha gitt samtykke til dette.
Forbudet i første ledd gjelder ikke privatpersoner som opptrer på vegne av eller etter samtykke fra den personen opplysningene gjelder.
Unntatt fra forbudet i første til tredje ledd er helsepersonell som trenger opplysningene i diagnostisk og behandlingsmessig øyemed.
§ 5-9

Oppsøkende genetisk informasjonsvirksomhet

Med oppsøkende genetisk informasjonsvirksomhet forstås i denne loven helsepersonells adgang til å informere pasientens berørte slektninger om arvelig sykdom i familien.
Når det er dokumentert at en pasient har eller er disponert for en arvelig sykdom, bestemmer pasienten selv om han eller hun vil informere berørte slektninger om dette.
Dersom pasienten ikke selv kan eller vil informere berørte slektninger, kan helsepersonell be om pasientens samtykke til å informere disse, hvis vilkårene i femte ledd er oppfylt og sykdommen er godkjent av departementet etter sjuende ledd.
Dersom pasienten ikke kan samtykke til at helsepersonell informerer berørte slektninger, kan helsepersonell i særlige tilfeller gjøre dette, hvis vilkårene i femte ledd er oppfylt og sykdommen er godkjent av departementet etter sjuende ledd.
Før helsepersonell tar kontakt med slektningene, skal han eller hun vurdere om:
  1. det gjelder en sykdom med vesentlige konsekvenser for den enkeltes liv eller helse,
  2. det er en rimelig grad av sannsynlighet for at også slektningene har et arvelig sykdomsanlegg som kan føre til sykdom senere i livet,
  3. det foreligger en dokumentert sammenheng mellom det arvelige sykdomsanlegget og utvikling av sykdom,
  4. de genetiske undersøkelser som benyttes for å fastslå det arvelige sykdomsanlegget, er sikre, og
  5. sykdommen kan forebygges eller behandles med god effekt.
Dersom slektningen er under 16 år, skal bare foreldrene eller andre med foreldreansvar informeres.
Departementet bestemmer i forskrift eller i det enkelte tilfelle hvilke sykdommer som kan gjøres til gjenstand for oppsøkende genetisk virksomhet.

Kapittel 6. Genterapi

§ 6-2

Vilkår for genterapi mv.

Genterapi kan bare benyttes for behandling av sykdom eller for å hindre at sykdom oppstår.
Genterapi og annen overføring av genetisk materiale til humane celler, foster og befruktede egg som medfører genetiske endringer som går i arv i kjønnsceller er forbudt.
§ 6-4

Samtykke

Før genterapi igangsettes må den som skal behandles, gi skriftlig samtykke. Før det igangsettes genterapi på barn under 16 år, skal det gis skriftlig samtykke fra foreldrene eller andre med foreldreansvar.

Kapittel 7. Generelle bestemmelser

§ 7-1

Godkjenning av virksomheter

Medisinsk bruk av bioteknologi m.m. som krever godkjenning etter §§ 2-19, 3-3 annet ledd, 4-2 og medisinsk bruk av bioteknologi etter § 5-1 annet ledd bokstav b, kan bare finne sted ved virksomheter som er spesielt godkjent av departementet for det aktuelle formål. Det skal fremgå av godkjenningsvedtaket hvilke former for medisinsk bioteknologi virksomheten har tillatelse til å foreta eller rekvirere.
Departementet kan i godkjenningsvedtaket sette nærmere vilkår for godkjenning.
§ 7-2

Rapporteringsplikt

Enhver virksomhet som er godkjent etter § 7-1, skal gi skriftlig rapport til departementet om virksomheten.
Departementet fastsetter nærmere regler om rapporteringsplikten.
§ 7-3

Bioteknologirådet

Kongen oppnevner et råd som på begjæring eller av eget tiltak, kan gi uttalelser i saker etter denne lov og i andre spørsmål om bioteknologi. Rådets uttalelser er offentlige, med mindre annet følger av lovbestemt taushetsplikt.
Kongen kan gi nærmere forskrifter om rådets virksomhet og sammensetning.
§ 7-5

Straff

Den som overtrer loven eller bestemmelser gitt i medhold av loven straffes med bøter eller fengsel i inntil tre måneder.
Straff etter første ledd kommer ikke til anvendelse på privatpersoner som søker eller benytter tilbud som er i strid med denne loven. Privatpersoner som overtrer § 5-7 a eller § 5-8 tredje ledd, straffes med bøter. Donasjon av egg, sæd eller befruktede egg, deltakelse i forskning og overtredelse av § 2-7 første ledd er ikke straffbart.
§ 7-6

Ikrafttredelse og overgangsordninger

Loven trer i kraft fra det tidspunkt Kongen bestemmer.1 Kongen kan sette i kraft de enkelte bestemmelser i loven til forskjellig tid.
Vedtak truffet med hjemmel i lov 5. august 1994 nr. 56 om medisinsk bruk av bioteknologi skal fortsatt gjelde så langt de ikke strider mot loven her, eller mot forskrifter eller enkeltvedtak truffet i medhold av loven her.

Stortingsdokumenter og NOU-er som refererer til denne loven. Klikk for å se voteringer og originaldokumenter.

Proposisjoner

Proposisjon Ot.prp. nr. 54 (2006-2007), Innst. O. nr. 5 (2007-2008), beslutning. O. nr. 25 (2007-2008)

Lov om endring i lov 9. februar 1973 nr. 6 om transplantasjon, sykehusobduksjon og avgivelse av lik m.m (forlengelse av midlertidig forbud mot xenotransplantasjon)

2006-2007 Behandlet Helse- og omsorgskomiteen
Proposisjon St.prp. nr. 85 (2000-2001), Innst. S. nr. 323 (2000-2001)

Samtykke til godkjenning av EØS-komiteens beslutning nr. 44/2001 og 45/2001 av 30. mars 2001 om endring av vedlegg IX i EØS-avtalen (direktiver om elektroniske penger)

2000-2001 Behandlet Finanskomiteen
Proposisjon St.prp. nr. 79 (1996-97), Innst. S. nr. 274 (1996-97)
✓ 1

Endringer i "Regulativ for tillegg m.v. til utskrevne vernepliktige mannskaper"

1996-97 Behandlet Forsvarskomiteen 1 votering
Proposisjon St.prp. nr. 30 (1996-97), Innst. S. nr. 116 (1996-97)

Om samtykke til godkjenning av EØS-komiteen sitt vedtak nr. 56/96 av 28. oktober 1996 om endring av protokoll 31 til EØS-avtala om EFTA-statane si deltaking i EURES

1996-97 Behandlet Kommunalkomiteen
Proposisjon St.prp. nr. 19 (1996-97), Innst. S. nr. 99 (1996-97)
✓ 4 ✗ 4

Samordning av Kommunal- og arbeidsdepartementets bostøtteordning og Sosial- og helsedepartementets botilskuddsordning

1996-97 Behandlet Kommunalkomiteen 4 voteringer
Proposisjon St.prp. nr. 23 (1996-97), Innst. S. nr. 90 (1996-97)
✓ 8 ✗ 8

Samtykke til godkjenning av EØS-komiteens beslutning nr. 42/96 og 43/96 av 28. juni 1996 om endring av vedlegg XVIII til EØS-avtalen

1996-97 Behandlet Kommunalkomiteen 4 voteringer
Proposisjon St.prp. nr. 24 (1996-97), Innst. S. nr. 84 (1996-97)
✓ 1 ✗ 4

Samtykke til at Noreg deltek i den 7. påfyllinga i Det afrikanske utviklingsfond, AfDF

1996-97 Behandlet Utenrikskomiteen 5 voteringer
Proposisjon St.prp. nr. 20 (1996-97) unntatt kap. 2530, 2540 og 2541, Innst. S. nr. 56 (1996-97)
✓ 7 ✗ 22

Endringer i bevilgninger under folketrygden i statsbudsjettet for 1996

1996-97 Behandlet Sosialkomiteen 29 voteringer
Proposisjon St.prp. nr. 20 (1996-97) kap. 2530, Innst. S. nr. 51 (1996-97)
✓ 3 ✗ 2

Endringer i bevilgninger under folketrygden i statsbudsjettet for 1996

1996-97 Behandlet Familie-, kultur- og administrasjonskomiteen 5 voteringer
Proposisjon St.prp. nr. 13 (1996-97), Innst. S. nr. 67 (1996-97)

Endringer i statsbudsjettet for 1996 under enkelte kapitler under Sosial- og helsedepartementet

1996-97 Behandlet Sosialkomiteen
Proposisjon St.prp. nr. 87 (1995-96), Innst. S. nr. 73 (1996-97)
✓ 4

Delvis bompengefinansiering av rv 23 Oslofjordforbindelsen

1995-96 Behandlet Samferdselskomiteen 2 voteringer
Proposisjon Ot.prp. nr. 47 (1995-96), Innst. O. nr. 35 (1996-97), beslutning. O. nr. 46-50 (1996-97)
✓ 7 ✗ 6

Endringer i petroleumsbeskatningen m.m.

1995-96 Behandlet Finanskomiteen 13 voteringer
Proposisjon St.prp. nr. 11 (1996-97), Innst. S. nr. 50 (1996-97)

Endringer av løyvingar på statsbudsjettet for 1996 under Finans- og tolldepartementet

1996-97 Behandlet Familie-, kultur- og administrasjonskomiteen
Proposisjon St.prp. nr. 8 (1996-97) kap. 5571, Innst. S. nr. 70 (1996-97)

Endringer av bevilgninger på statsbudsjettet for 1996 under Landbruksdepartementet

1996-97 Behandlet Finanskomiteen
Proposisjon St.prp. nr. 10 (1996-97), Innst. S. nr. 52 (1996-97)

Endringer på statsbudsjettet for 1996

1996-97 Behandlet Familie-, kultur- og administrasjonskomiteen
Proposisjon St.prp. nr. 6 (1996-97), Innst. S. nr. 42 (1996-97)

Samtykke til å sette i kraft en overenskomst mellom Kongeriket Norge og Kongeriket Nepal til unngåelse av dobbeltbeskatning og forebyggelse av skatteunndragelse med hensyn til skatter av inntekt og formue, undertegnet i Kathmandu den 13. mai 1996

1996-97 Behandlet Finanskomiteen
Proposisjon St.prp. nr. 1 (1996-97), Budsjett-innst. S. nr. 12 (1996-97)
✓ 4

Bevilgninger på statsbudsjettet for 1997 vedkommende Kirke-, utdannings- og forskningsdepartementet, Nærings- og energidepartementet, Fiskeridepartementet og Landbruksdepartementet

1996-97 Behandlet Kirke-, utdannings- og forskningskomiteen 2 voteringer
2025
I kraft: 01. October 2025

Ikraftsetting av lov 20. juni 2025 nr. 68 om endringar i bioteknologiloven (vilkår for preimplantasjonsdiagnostikk og forbod mot genetisk testing av barn utanfor helsetenesta)

Kunngjøring: forskrift/2025-06-20-1124
I kraft: 20. June 2025

Lov om endringar i bioteknologiloven (vilkår for preimplantasjonsdiagnostikk og forbod mot genetisk testing av barn utanfor helsetenesta)

Kunngjøring: lov/2025-06-20-68
I kraft: 20. June 2025

Ikraftsetting av lov 20. juni 2025 nr. 68 om endringar i bioteknologiloven (vilkår for preimplantasjonsdiagnostikk og forbod mot genetisk testing av barn utanfor helsetenesta)

Kunngjøring: forskrift/2025-06-20-1124
2021
I kraft: 04. June 2021

Lov om endring i bioteknologiloven (sikre kvinner i likekjønnet par mulighet til å velge hvem av kvinnene som skal gå gravid med parets barn)

Kunngjøring: lov/2021-06-04-53
I kraft: 04. June 2021

Lov om endringer i verdipapirhandelloven mv. (samleproposisjon)

Kunngjøring: lov/2022-06-22-79
I kraft: 01. January 2021

Ikraftsetting av lov 4. desember 2020 nr. 134 om endringer i helsepersonelloven mv. (enklere tilgang til helseopplysninger om tidligere pasienter)

Kunngjøring: forskrift/2020-12-04-2622
2020
I kraft: 04. December 2020

Forskrift om å gi lov 1. april 2005 nr. 15 om universiteter og høyskoler delvis anvendelse for Forsvarets høgskole

Kunngjøring: forskrift/2017-12-15-2135
I kraft: 01. July 2020

Delt ikraftsetting av lov 19. juni 2020 nr. 78 om endringer i bioteknologiloven mv.

Kunngjøring: forskrift/2020-06-19-1274
I kraft: 01. July 2020

Lov om endringer i bioteknologiloven mv.

Kunngjøring: lov/2020-06-19-78
I kraft: 19. June 2020

Forskrift om endring i forskrift om utsendte arbeidstakere

Kunngjøring: forskrift/2017-06-28-1055
2018
I kraft: 01. July 2018

Delt ikraftsetting av lov 18. desember 2015 nr. 121 om endringer i helselovgivningen (Nasjonalt klageorgan for helsetjenesten mv.)

Kunngjøring: forskrift/2018-04-06-553
I kraft: 11. April 2018

Forskrift om endring i forskrift om regulering av fisket etter makrell i 2023

Kunngjøring: forskrift/2023-11-03-1777
2016
I kraft: 15. September 2016

Delt ikraftsetting av lov 11. desember 2015 nr. 97 om endringar i spesialisthelsetjenesteloven m.m. (kontaktlege i spesialisthelsetenesta m.m.)

Kunngjøring: forskrift/2016-06-17-727
I kraft: 22. June 2016

Endringer i Stortingets forretningsorden

Kunngjøring: forskrift/2018-03-06-644
I kraft: 01. January 2016

Forskrift om krav til kvalitet og sikkerhet ved håndtering av humane celler og vev (forskrift om håndtering av humane celler og vev)

Kunngjøring: forskrift/2015-12-07-1430
I kraft: 01. January 2016

Ikraftsetting av lov 7. mai 2015 nr. 25 om donasjon og transplantasjon av organ, celler og vev (transplantasjonslova) og lov 7. mai 2015 nr. 26 om obduksjon og avgjeving av lik til undervisning og forsking (obduksjonslova)

Kunngjøring: forskrift/2015-11-13-1289
I kraft: 01. January 2016

Delvis ikraftsetting av lov 18. desember 2015 nr. 121 om endringer i helselovgivningen (Nasjonalt klageorgan for helsetjenesten mv.)

Kunngjøring: forskrift/2015-12-18-1593
2015
I kraft: 18. December 2015

Delt ikraftsetjing av lov 21. juni 2024 nr. 52 om endringer i plan- og bygningsloven og åndsverkloven (plikt til innrapportering av grunnundersøkelser og naturfareutredninger til offentlige registre mv.)

Kunngjøring: forskrift/2024-12-06-2937
I kraft: 18. December 2015

Forskrift om endring i studiekvalitetsforskriften

Kunngjøring: forskrift/2016-06-24-794
I kraft: 11. December 2015

Forskrift om endring i forskrift om rester av plantevernmidler i næringsmidler og fôrvarer (gjennomføring av forordning (EU) 2023/1030, forordning (EU) 2023/1042, forordning (EU) 2023/1049, forordning (EU) 2023/1068, forordning (EU) 2023/1069, forordning (EU) 2023/1536 og forordning (EU) 2023/1783)

Kunngjøring: forskrift/2024-02-05-190
I kraft: 16. November 2015

Lov om undersøkelser av ulykker og hendelser i Forsvaret (forsvarsundersøkelsesloven)

Kunngjøring: lov/2016-12-16-92
I kraft: 07. May 2015

Forskrift om gebyr for tjenester fra Brønnøysundregistrene.

Kunngjøring: forskrift/2003-12-16-1551
2014
I kraft: 01. June 2014

Ikraftsetting av lov 9. mai 2014 nr. 15 om endringer i genteknologiloven og bioteknologiloven (navneendring og hjemmel til felles forskrift)

Kunngjøring: forskrift/2014-05-09-622
I kraft: 13. May 2014

Forskrift om regulering av fisket etter bunnfisk i Færøyenes fiskerisone i 2025

Kunngjøring: forskrift/2024-12-17-3242
I kraft: 09. May 2014

Lov om endringer i straffeloven 1902 mv. (offentlig sted, offentlig handling m.m.)

Kunngjøring: lov/2013-05-24-18
2013
I kraft: 01. July 2013

Ikraftsetting av lov 21. juni 2013 nr. 78 om endringer i bioteknologiloven (straffebestemmelsen og assistert befruktning til personer med seksuelt overførbare sykdommer)

Kunngjøring: forskrift/2013-06-21-702
I kraft: 24. June 2013

Forskrift om endring i forskrift om fangstdokumentasjon ved fiske etter patagonisk tannfisk (Dissostichus spp.)

Kunngjøring: forskrift/2013-01-28-75
I kraft: 21. June 2013

Forskrift om endring i forskrift om flyselskaper som er underlagt driftsforbud og om plikt til å informere passasjerene om identiteten til det flyselskap som skal utføre en flyreise

Kunngjøring: forskrift/2011-11-25-1137
I kraft: 05. April 2013

Forskrift om endring i forskrift om lokalstyrevalg i Longyearbyen og endringer i forskrift om saksbehandlingsregler for Longyearbyen lokalstyre og om de folkevalgtes rettigheter og plikter (saksbehandlingsforskriften)

Kunngjøring: forskrift/2011-07-06-744
I kraft: 05. April 2013

Lov om endringer i vergemålsloven mv.

Kunngjøring: lov/2013-04-05-12
2012
I kraft: 01. January 2012

Delvis ikraftsetting av lov 24. juni 2011 nr. 30 om kommunale helse- og omsorgstjenester m.m. (helse- og omsorgstjenesteloven)

Kunngjøring: forskrift/2011-12-16-1252
2011
I kraft: 19. December 2011

Lov om endringar i inkassolova (godkjenning av kvalifikasjonsbevis frå ein annan EØS-stat m.m.)

Kunngjøring: lov/2008-09-19-76
2009
I kraft: 19. June 2009

Lov om endringer i straffeloven 20. mai 2005 nr. 28 mv. (siste delproposisjon – sluttføring av spesiell del og tilpasning av annen lovgivning)

Kunngjøring: lov/2009-06-19-74
I kraft: 19. June 2009

Stortingsvedtak om toll for budsjetterminen 2010 (kap. 5511 post 70 og 71)

Kunngjøring: forskrift/2009-11-26-1500
I kraft: 01. January 2009

Forskrift til lov om toll og vareførsel (tollforskriften)

Kunngjøring: forskrift/2008-12-17-1502
2008
I kraft: 27. June 2008

Forskrift om endring i forskrift om grunnskoleopplæringa og den vidaregåande opplæringa (opplæringsforskrifta)

Kunngjøring: forskrift/2025-06-20-1179
2007
I kraft: 15. June 2007

Forskrift om oppfølgingstjenester i Arbeids- og velferdsetatens egen regi

Kunngjøring: forskrift/2019-02-04-65
2004
I kraft: 01. September 2004

Forskrift om endring i forskrift om prioritering av helsetjenester og rett til helsehjelp.

Kunngjøring: forskrift/2004-07-07-1121
I kraft: 25. June 2004

Ikraftsetting av lov 4. desember 2020 nr. 137 om endringar i burettslagslova mv. (rett til å setje opp ladepunkt for elbil, samanslåing av eigarseksjonssameige)

Kunngjøring: forskrift/2020-12-04-2591
-0001
I kraft: 30. November -0001

Lov om endringar i bioteknologiloven (vilkår for preimplantasjonsdiagnostikk og forbod mot genetisk testing av barn utanfor helsetenesta)

Kunngjøring: lov/2025-06-20-68

Stortingsvoteringer knyttet til denne loven. Se hvordan partiene stemte.

Forkastet 18.06.2025
✓ 7 ✗ 93

Forslag nr. 52 på vegne av MDG.

Endringer i bevilgninger under folketrygden i statsbudsjettet for 1996 Fraværende: 69
Forkastet 18.06.2025
✓ 8 ✗ 90

Forslag nr. 51 på vegne av R og MDG.

Endringer i bevilgninger under folketrygden i statsbudsjettet for 1996 Fraværende: 71
Forkastet 18.06.2025
✓ 11 ✗ 91

Forslag nr. 50 på vegne av SV og MDG.

Endringer i bevilgninger under folketrygden i statsbudsjettet for 1996 Fraværende: 67
Forkastet 18.06.2025
✓ 13 ✗ 89

Forslag nr. 49 på vegne av SV og R.

Endringer i bevilgninger under folketrygden i statsbudsjettet for 1996 Fraværende: 67
Forkastet 18.06.2025
✓ 15 ✗ 87

Forslag nr. 47 på vegne av SV, V og MDG.

Endringer i bevilgninger under folketrygden i statsbudsjettet for 1996 Fraværende: 67
Forkastet 18.06.2025
✓ 20 ✗ 82

Forslag nr. 48 på vegne av SV, V og MDG.

Endringer i bevilgninger under folketrygden i statsbudsjettet for 1996 Fraværende: 67
Forkastet 18.06.2025
✓ 15 ✗ 87

Forslag nr. 44 - 46 på vegne av SV, R og MDG.

Endringer i bevilgninger under folketrygden i statsbudsjettet for 1996 Fraværende: 67
Forkastet 18.06.2025
✓ 20 ✗ 82

Forslag nr. 36 - 43 på vegne av SV, R, V og MDG.

Endringer i bevilgninger under folketrygden i statsbudsjettet for 1996 Fraværende: 67
Forkastet 18.06.2025
✓ 34 ✗ 68

Forslag nr. 53 på vegne av H.

Endringer i bevilgninger under folketrygden i statsbudsjettet for 1996 Fraværende: 67
Forkastet 18.06.2025
✓ 24 ✗ 78

Forslag nr. 35 på vegne av H og MDG.

Endringer i bevilgninger under folketrygden i statsbudsjettet for 1996 Fraværende: 67
Forkastet 18.06.2025
✓ 27 ✗ 75

Forslag nr. 31 - 34 på vegne av H og V.

Endringer i bevilgninger under folketrygden i statsbudsjettet for 1996 Fraværende: 67
Forkastet 18.06.2025
✓ 28 ✗ 74

Forslag nr. 25 og 27 - 30 på vegne av H, V og MDG.

Endringer i bevilgninger under folketrygden i statsbudsjettet for 1996 Fraværende: 67
Forkastet 18.06.2025
✓ 34 ✗ 68

Forslag nr. 26 på vegne av H, V og MDG.

Endringer i bevilgninger under folketrygden i statsbudsjettet for 1996 Fraværende: 67
Forkastet 18.06.2025
✓ 34 ✗ 68

Forslag nr. 24 på vegne av Sp, SV og R.

Endringer i bevilgninger under folketrygden i statsbudsjettet for 1996 Fraværende: 67
Forkastet 18.06.2025
✓ 34 ✗ 67

Forslag nr. 23 på vegne av H og FrP.

Endringer i bevilgninger under folketrygden i statsbudsjettet for 1996 Fraværende: 68
Forkastet 18.06.2025
✓ 34 ✗ 67

Forslag nr. 22 på vegne av Sp, SV, R og MDG.

Endringer i bevilgninger under folketrygden i statsbudsjettet for 1996 Fraværende: 68
Forkastet 18.06.2025
✓ 32 ✗ 70

Forslag nr. 21 på vegne av FrP, SV, R, V og MDG.

Endringer i bevilgninger under folketrygden i statsbudsjettet for 1996 Fraværende: 67
Forkastet 18.06.2025
✓ 42 ✗ 60

Forslag nr. 20 på vegne av H, SV, V og MDG.

Endringer i bevilgninger under folketrygden i statsbudsjettet for 1996 Fraværende: 67
Forkastet 18.06.2025
✓ 38 ✗ 64

Forslag nr. 11 - 17 på vegne av H, FrP og V.

Endringer i bevilgninger under folketrygden i statsbudsjettet for 1996 Fraværende: 67
Forkastet 18.06.2025
✓ 41 ✗ 61

Forslag nr. 18 og 19 på vegne av H, FrP og V.

Endringer i bevilgninger under folketrygden i statsbudsjettet for 1996 Fraværende: 67