Høring - forskrift om nasjonal løsning for tilgjengeliggjøring av helsedata

Dato: 01.12.2022 Seksjon for nasjonale kvalitetsregistre, HSØ RHF, har innspill til bestemmelsene §5 (Sammenstillinger) og §10 (registerforvalternes forskning på eget data). Til de øvrige punktene som det bes om innspill på viser vi til høringssvaret fra SKDE. Vi viser også til vårt tidligere innsendte svar i forrige høringsrunde, høsten 2021. Sammenstillinger (§ 5) Det virker fornuftig at direktoratet fastsetter hvem som skal gjennomføre sammenstillingen. Det kan imidlertid bli krevende for dir

Dato: 02.12.2022 Høringssvar fra Universitetet i Oslo Høring av forslag til ny forskrift om nasjonal løsning for tilgjengeliggjøring av helsedata Vi viser til brev av 6. oktober 2022 fra Helse- og omsorgsdepartementet og takker for invitasjonen til å komme med våre vurderinger av ovennevnte utkast til forskrift. UiO stiller seg samtidig bak høringssvaret fra Oslo universitetssykehus HF og Akershus universitetssykehus HF. Overordnet Den nye forskriften om nasjonal løsning for tilgjengeliggjøring

Dato: 02.12.2022 Vi viser til UiBs innspill fra august 2021 for overordnede kommentarer til system for tilgjengeliggjøring av helsedata ( regjeringen.no ). Her vil vi vil i hovedsak begrense kommentarene til departementets konkrete spørsmål i høringsnotatet, om de viktigste endringene i forhold til det opprinnelige forslaget. UiB vil likevel innledningsvis uttrykke støtte til arbeidet som gjøres i regi av de større universitetene for å utvikle et teknisk alternativ til skyløsningen som tidligere

Dato: 02.12.2022 Høringssvar fra Legemiddelverket til forskrift om nasjonal løsning for tilgjengeliggjøring av helsedata Vi viser til Helse- og omsorgsdepartementet sitt høringsnotat av 6. oktober 2022, og vi kommer med følgende innspill: Finansieringsmodell Legemiddelverket støtter forslaget om unntak for offentlige virksomheters bruk av helsedata i §10a og b. Dette gjør at Legemiddelverket og andre etater ikke må skaffe ekstra finansiering til kvalitetssikring av data og pålagte forvaltningsop

Dato: 19.10.2022 Nei takk. Ingenting godt kommer ut av EU samarbeid. Helse- og omsorgsdepartementet Til høringen Til toppen <div class="page-survey" data-page-survey="133" data-page-survey-api="/api/survey/SubmitPageSurveyAnswer" data-text-hidden-title="Tilbakemeldingsskjema" data-text-question="Fant du det du lette etter?"

Dato: 30.11.2022 Skien kommune takker for muligheten til å gi innspill til denne høringen. Vi har ingen særskilte innspill, annet enn det stilles spørsmål rundt betaling for løsningen og i hvilken grad det begrenser tilgjengeliggjøring for de som har behov for data. Helse- og omsorgsdepartementet Til høringen Til toppen <div class="page-survey" data-page-survey="133" data-page-survey-api="/api/survey/SubmitPageSurveyAnswer" data-text-hidden-title="Tilbakemeldingsskjema" data-text-question="Fant

Dato: 02.12.2022 Senter for e-helse ved Universitetet i Agder viser til Høringsnotatet av 6. oktober 2022 med høringsfrist 2. desember 2022: «Forskrift om nasjonal løsning for tilgjengeliggjøring av helsedata». Senter for e-helse er et av Universitetet i Agders prioriterte forskningsmiljø og har som sin visjon å drive praksisnær, brukerorientert forskning og behovsdrevet utvikling med høy faglig kvalitet. Sentralt i flere av våre forskningsprosjekter er tilgang på helsedata. Det fremgår av hørin

Dato: 02.12.2022 Høringssvar Forskrift om nasjonal løsning for tilgjengeliggjøring av helsedata Oslo, 2. desember 2022 Roche er verdens største bioteknologiselskap. Vi har hovedkvarter i Sveits og medarbeidere i mer enn hundre land. Om lag 27 prosent av våre inntekter, 133 milliarder norske kroner, investeres i forskning og utvikling for bedre og mer bærekraftige løsninger. For Roche er data et fundament for utvikling og innovasjon. I 2022 har Roche investert 27 millioner norske kroner i klinisk

Dato: 02.12.2022 Vi viser til høringsbrev datert 6. oktober 2022 med høringsfrist 2.desember 2022. Ved OsloMet – storbyuniversitetet har to enheter ved Institutt for sykepleie og helsefremmende arbeid gitt hver sin uttalelse. Fra Avdeling SHA – AKU, Videreutdanning og master i sykepleie til akutt og kritisk syke, ved fungerende studieleder Anne Eikeland. «Avdeling SHA – AKU har ingen innvendinger mot forslag til endringer etter høring av 2021, derav støttes forslaget til ny forskrift. § 7 om ove

Dato: 01.12.2022 Byråd for helse, eldre og innbyggertjenester avgir på delegert fullmakt følgende høringsuttalelse for Oslo kommune: I høringsbrevet ba departementet om at særlig noen spesifikke bestemmelser ble vurdert. Under følger Oslos vurderinger av disse. For øvrige vurderinger viser Oslo kommune til høringsuttalelsen kommunen leverte til høringen om «Forslag til forskrift om løsning for tilgjengeliggjøring av helsedata (Helseanalyseplattformen og Helsedataservice)» august 2021. Oslo støtt

Dato: 01.12.2022 Høringssvar fra Novartis Norge AS til Forslag til forskrift om Nasjonal løsning for tilgjengeliggjøring av helsedata 2022 Novartis viser til Helse- og omsorgsdepartements (HOD) høring om forslag til forskrift om en nasjonal løsning for tilgjengeliggjøring av helsedata. Novartis stiller seg positive til departementets forslag, og viser også til LMIs innspill i samme høring. Novartis Norge AS er et av Norges største legemiddelselskaper og arbeider for å oppdage, utvikle og markeds

Dato: 01.12.2022 Dette høringssvaret kommer fra Norsk register for invasiv kardiologi (NORIC) som er et nasjonalt medisinsk kvalitetsregister og en del av Norsk register over hjerte- og karlidelser som har FHI som dataansvarlig (registerforvalter), jfr. §1-1 i Hjerte- og karregisterforskriften. Samme organisering gjelder flere andre nasjonale medisinske kvalitetsregister. Felles for disse er at driften av kvalitetsregistrene er finansiert av de regionale helseforetakene, mens registerforvalteren

Dato: 01.12.2022 Vedlegg Høringsuttalelse 2 om Helseanalyseplattformen og Helsedataservice fra Norsk nevrokirurgisk forening 2022.12.02.pdf Helse- og omsorgsdepartementet Til høringen Til toppen

Dato: 01.12.2022 Norsk Forening for Farmakoepidemiologi (NFFE) har som formål å bidra til å optimalisere bruk av legemidler i Norge i videste forstand ved å øke interessen for farmakoepidemiologi og å arbeide for forskning av høy kvalitet innenfor legemiddelfeltet. Foreningen støtter det overordnede formålet med forskriftet som er enklere og raskere tilgang til helsedata for databrukere. Formålet er imidlertid ikke nevnt eksplisitt i forskriftet. Videre støtter vi målet om at søknadsprosessen bl

Dato: 02.12.2022 Høringssvar fra NTNU til høring vedrørende Forskrift om nasjonal løsning for tilgjengeliggjøring av helsedata med frist 2. desember 2022 NTNU v/Fakultet for medisin og helsevitenskap viser til høringsbrev fra Helse- og omsorgsdepartementet den 6. oktober 2022 om «Høring - forskrift om nasjonal løsning for tilgjengeliggjøring av helsedata» og takker for muligheten til å sende inn høringssvar. Vi støtter etableringen av Helsedataservice som nasjonal forvaltningsorganisasjon for å

Dato: 02.12.2022 NordicRWEs innspill til Forskrift om nasjonal løsning for tilgjengeliggjøring av helsedata NordicRWE er et norsk helsedataselskap med formål om å bidra til løsninger for mer effektiv legemiddelutvikling og riktigere legemiddelbruk. Med utgangspunkt i observasjonelle helsedata, epidemiologiske forskningsmetoder og statistiske analyser, skal NordicRWE etablere forskningsbaserte løsninger som direkte understøtter legemiddelutvikling og som er i samsvar med høye regulatoriske krav.

Dato: 02.12.2022 Høringssvar: Forskrift om nasjonal løsning for tilgjengeliggjøring av helsedata Vi viser til høringsbrev av 6.oktober 2022 og takker for muligheten til å komme med innspill til forslaget om forskrift for tilgjengeliggjøring av helsedata. Vi støtter forslaget om innføring av denne forskriften, inkludert beskrivelsen av Helsedataservice som en nasjonal organisatorisk løsning for tilgjengeliggjøring av helsedata fra helseregistre, underlagt Direktoratet for e-helse. Vi støtter også

Dato: 02.12.2022 Nasjonalt Register for Leddproteser og Nasjonalt Hoftebruddregister sin uttalelse om Forslag til Forskrift om nasjonal løsning for tilgjengeliggjøring av helsedata Høringsfrist 2.12.2022 Intensjonen med å forenkle og effektivisere forskning på registerdata er god. Spesielt når det gjelder kobling av data fra flere registre. Fram til i dag har dette vært tungvint. Vi har blant annet koblet data fra Nasjonalt Register for Leddproteser, Norsk Pasient Register (NPR) og Reseptregiste

Dato: 02.12.2022 Høringssvar fra Nasjonalt senter for e-helseforskning Vedlegg Svar på høring_forslag til forskrift helsedata 02122022.pdf Helse- og omsorgsdepartementet Til høringen Til toppen

Dato: 30.11.2022 Merck Norge AB viser til høringsnotat om tilgjengeliggjøring av helsedata og her følger våre innspill. Merck er verdens eldste legemiddelselskap og er opptatt av å bruke helsedata i utvikling av nye medisiner og oppfølging etter godkjenning av de samme medisiner. En nasjonal tilgangsløsning som forenkler og som gir raskere tilgang til helsedata er derfor av stor betydning for legemiddelindustrien. Norge har i mange tilfeller unike data i internasjonal sammenheng. Våre norske dat

Dato: 16.10.2022 Svartype: Uten merknad Helse- og omsorgsdepartementet Til høringen Til toppen

Dato: 24.11.2022 LMIs innspill til Forskrift om nasjonal løsning for tilgjengeliggjøring av helsedata LMI viser til høringsnotat om tilgjengeliggjøring av helsedata, og takker for muligheten til å gi innspill. LMI er en bransjeforening for selskaper som utvikler, produserer og omsetter legemidler til den norske helsesektoren. Legemiddelindustrien står for en betydelig forsknings- og utviklingsaktivitet i Norge, og framskaffer dokumentasjonsgrunnlag for beslutninger som tas av våre helsemyndighet

Dato: 30.11.2022 Høringssvar: Forskrift om nasjonal løsning for tilgjengeliggjøring av helsedata Viser til høringsnotat av 06.10.2022, med høringssvarfrist 02.12.2022. Kreftregisteret takker for muligheten for å gi høringsinnspill, og overordnet mener vi det er et godt forslag å samle vedtaksmyndigheten for tilgjengeliggjøring av data til sekundærformål til Helsedataservice (HDS). I forrige høringsrunde uttrykte Kreftregisteret, og flere andre høringsinstanser, viktigheten av at registerforvalte

Dato: 28.11.2022 Vi viser til Helse- og omsorgsdepartementets (HOD) brev 6.10.2022 med vedlegg. Justis- og beredskapsdepartementet (JD) har følgende merknader: Det følger av høringsnotatet punkt 5.5.1 at HOD legger til grunn at direktoratets avgjørelser om tilgjengeliggjøring etter § 4 i forskriften vil være enkeltvedtak etter forvaltningsloven § 2 første ledd bokstav b. JD tar ikke her stilling til om slike avgjørelser er å regne som enkeltvedtak, men vi viser til at avgjørelser om tilgang til

Dato: 02.12.2022 Høringssvar – Forskrift om nasjonal løsning for tilgjengeliggjøring av helsedata UiT- Norges arktiske universitet viser til Helse- og omsorgsdepartementets høringsbrev datert 6. oktober 2022, med høringsfrist 2. desember 2022. UiT vurderer det slik at forskriften er et viktig steg på veien for å oppnå enklere og raskere tilgang til helsedata og for å bidra til utvikling av gode løsninger for utveksling av helsedata innen Europa. Vi har også forståelse for at Helsedataservice må

Dato: 01.12.2022 Innspill fra Institutt for Nevromedisin og Bevegelsesvitenskap, Fakultet for Medisin og Helsevitenskap, NTNU Selv om man kan forstå at en sentralisering av datautlevering og kobling av registre kan ha positive effekter for forskere og datautlevering/behandling, er man skeptisk dersom: 1) Det belastes kostnader knyttet til datautleveringen og søknadsprosesser, utover det som er status i dag. Forskningsmidler er en knapphet, ikke minst for mange kliniske forskere i bistillinger so

Dato: 02.12.2022 Høringssvar fra HelseOmsorg21-rådet til forslag til forskrift om løsning for tilgjengeliggjøring av helsedata HelseOmsorg21-rådet (rådet) er en nasjonal dialogarena mellom den offentlige sentrale helseforvaltningen, offentlige helse- og omsorgstjenester, universitets- og høyskolesektoren, kommunal sektor, instituttsektor, privat sektor og brukerorganisasjoner. Rådet har tidligere sendt inn høringssvar til denne forskriften og svarer med dette ut departementets ønsker om en særsk

Dato: 02.12.2022 Helse Sør-Øst RHF takker for muligheten til å bli hørt om forskrift om nasjonal løsning for tilgjengeliggjøring av helsedata. Helse Sør-Øst RHF leverte et høringssvar 13. august 2021, da departementet gjennomførte en høring på forrige utkast til forskrift om nasjonal løsning for tilgjengeliggjøring av helsedata. Helse Sør-Øst RHF merker seg at noen av høringskommentarene fra Helse Sør-Øst RHF ble ivaretatt med forslag om ny innplassering av Helsedataservice som en funksjon i Dir

Dato: 25.11.2022 Høringssvar fra Helse Nord RHF - Forskrift om nasjonal løsning for tilgjengeliggjøring av helsedata Vi viser til høring fra Helse- og omsorgsdepartementet, datert 6. oktober 2022, og takker for muligheten til å avgi høringssvar. Helse Nord RHF har vært i dialog med Senter for klinisk dokumentasjon og evaluering (SKDE) under utarbeidelse av deres høringssvar. Helse Nord RHF støtter fullt ut høringssvaret som SKDE har avgitt. Ett av hovedformålene med den nasjonale satsningen på ø

Dato: 02.12.2022 Høringssvar – Forslag til forskrift om nasjonal løsning for tilgjengeliggjøring av helsedata 1. Innledning Det vises til høringsbrev datert 6. oktober 2022 med invitasjon til å gi skriftlig innspill til Forslag til forskrift om en nasjonal løsning for tilgjengeliggjøring av helsedata. Dette notatet er et samlet innspill på spørsmålene i høringsbrevet fra Helse Nord-Trøndelag HF, Helse Møre og Romsdal HF, St. Olavs hospital HF, herunder regionalt servicemiljø for medisinske kvali

Dato: 02.12.2022 Forskrift om nasjonal løsning for tilgjengeliggjøring av helsedata – høringssvar fra Helse Bergen HF, Haukeland universitetssjukehus Viser til høringsnotat av 6. oktober 2022 vedrørende forslag til forskrift om nasjonal løsning for tilgjengeliggjøring av helsedata. Dette høringssvaret er et samlet innspill fra Helse Bergen HF, Haukeland universitetssjukehus (heretter Helse Bergen), herunder regionalt servicemiljø for medisinske kvalitetsregistre i Helse Vest, som er lagt til Hel

Dato: 02.12.2022 Høring til forskrift om nasjonal løsning for tilgjengeliggjøring av helsedata Fra Fagområdet for allmennmedisin, Institutt for global helse og samfunnsmedisin, Universitetet i Bergen Vi støtter helt klart arbeidet med å legge til rette for en samling av vedtaksmyndighet slik at vi får en instans å forholde oss til. Det er litt uklart hvordan REK sin rolle skal være i forhold til forskning ved bruk av registerdata. I punkt 1.4 kan det innledningsvis se ut til at vedtak om fritak

Dato: 30.11.2022 Innledning Forskningsinstituttenes fellesarena, FFA representerer 33 selvstendige forskningsinstitutter i Norge. Vi viser til våre tidligere uttalelser til Helsedatautvalget (2017), Helseregisterloven (2019) og forskrift om tilgjengeliggjøring av helsedata (Helseanalyseplattformen og Helsedataservice) (2021). Vi har tidligere uttrykt at det er positivt at en etter hvert vil samle forvaltning av helsedata på ett sted, i Direktoratet for e-helse, og gjør helsedata tilgjengelig i H

Dato: 01.12.2022 Hei, Vedlagt følger Folkehelseinstituttets høringssvar. Vennlig hilsen Elisabeth Hagen Folkehelseinstituttet Postboks 222-Skøyen, 0213 Oslo Mob: 943 05 717 www.fhi.no Vedlegg 22_03304-3 Høringsuttalelse FHI - Forskrift om nasjonal løsning for tilgjengeliggjøring av helsedata.pdf Helse- og omsorgsdepartementet Til høringen Til toppen

Dato: 02.12.2022 Den Norske Turistforening (DNT) er Norges største friluftsorganisasjon og blant de største tilretteleggerne for friluftslivet, både gjennom fysisk tilrettelegging, informasjonsarbeid og organiserte fellesaktiviteter i alle naturområder. Vår visjon er å skape naturopplevelser for livet, samtidig som vi arbeider for at flest mulig skal komme seg ut i naturen og i aktivitet. Sikkerhet har alltid vært viktig for DNT, og et godt sikkerhetsarbeid er grunnleggende for trygge aktivitete

Dato: 01.12.2022 Vi viser til helse- og omsorgsdepartementets høringsbrev av 06.10.2022. Arkivverket, ved Norsk helsearkiv, støtter forslaget til forskrift om nasjonal løsning for tilgjengeliggjøring av helsedata. Vi er enige i at overføring av vedtaksmyndighet vil ha en gevinst selv om løsningen med en felles plattform ikke er realisert. Vi foreslår også at Helsedataservice (HDS) fatter alle vedtak på vegne av Helsearkivregisteret. Regelverket bør åpne for at HDS overtar vedtaksmyndighet for på